Suspendu

Observational (Non-interventional), Follow-up Trial Assessing Long-term Local Tolerability and Efficacy (Recurrence Rate) of Resiquimod Gel in Patients Treated for Actinic Keratosis.

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Kératose+3

+ Néoplasmes

+ États précancéreux

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSpirig Pharma Ltd.
Dernière mise à jour : 3 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Efficacy Evaluation: • Primarily based on clinical inspection of the former 25 cm2 treatment area and count of the AK-lesions. Safety Evaluation: Evaluation of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) Evaluation of newly occurred dermal adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) in the previous treatment area at 6 months and 12 months of follow-up (local tolerability). Follow-up of unresolved adverse and serious adverse events that occurred in the previous trial SP848-AK-1101. Follow-up of unresolved abnormal laboratory values that occurred in the previous trial SP848-AK-1101.

NCT01806961
Sponsor principalSpirig Pharma Ltd.
Dernière mise à jour : 3 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

KératoseNéoplasmesÉtats précancéreuxMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsKératose actinique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participation in the previous clinical trial SP848-AK-1101
Patient with complete clinical clearance (i.e. no previously existing AK-lesion present) at the end of the trial SP848-AK-1101 or Non-Responder who withdrew from the trial prematurely
Signed informed consent
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Dermatological disease or condition in the former treatment or surrounding area that might impair trial assessments (e.g., rosacea, atopic dermatitis, eczema) as assessed by the investigator
Evidence of systemic cancer
Evidence of unstable or uncontrolled clinically significant medical conditions as determined by the investigator (e.g., cardiovascular, immunological, hematologic, hepatic, neurologic, renal, endocrine, collagen-vascular, infectious, gastrointestinal abnormalities or diseases)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Hauttumorcentrum Charité (HTCC)

Berlin, GermanyOuvrir Hauttumorcentrum Charité (HTCC) dans Google Maps

Medizinisches Zentrum Bonn - Friedensplatz

Bonn, Germany

Hautzentrum

Düsseldorf, Germany

Johannes Wesling Klinikum Minden

Minden, Germany
Suspendu9 Centres d'Étude