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Regional Lung Inflammation and Expansion in Mechanically Ventilated Patients - a PET/CT Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+5

+ Processus pathologiques

+ Troubles respiratoires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Contacts de l'étudeMarcos Vidal Melo, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The goal of this study is to investigate acute respiratory distress syndrome (ARDS) and septic lung with positron emission tomography (PET) imaging and to examine the distribution of inflammation, as measured by neutrophil metabolic activity.

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Contacts de l'étudeMarcos Vidal Melo, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de détresse respiratoireInsuffisance respiratoireAspiration Respiratoire

Critères

Inclusion Criteria: Group 1 Mechanically ventilated patients scheduled to undergo a CT scanning for their routine clinical care More than 24 hours of mechanical ventilation Less than 15 days of mechanical ventilation if patient presents ALI/ARDS (in order to exclude the late, fibrotic, stage of ARDS) Group 2 Mechanically ventilated patients with a diagnosis of sepsis Less than 96 hours of mechanical ventilation Exclusion Criteria: Age less than 18 years Hemodynamic instability, defined as: systolic blood pressure (SBP) < 90 mmHg that is not adequately stabilized by vasopressors or inotropic agents. For these purposes, SBP will not be considered "adequately stabilized" if the dose of the vasopressor/inotrope has not been stable for at least one hour Hypoxemia, defined as: PaO2 < 70 mmHg on an inspired oxygen fraction (FiO2) greater than or equal to 0.9; FiO2 greater than or equal to 0.8 at baseline Hemodynamic and/or respiratory instability (as defined, respectively, in 2 and 3), that develop when the patient is mobilized during routine nursing care such as repositioning/washing the patient or changing their bed linens Hemodynamic and/or respiratory instability (as defined, respectively, in 2 and 3), that develop when a 15-25 second respiratory pause is introduced as per the study protocol. This will be tested by inducing such a pause prior to transporting the patient Patients must be deemed by the treating clinical staff to be able to tolerate leaving the ICU for 90 minutes (40-60 minute imaging time + 30 minute safety margin). Treating MD, RT, and RN must all agree that the patient is stable for transport Any acute or chronic condition which, in the opinion of the investigator, might confound the imaging measurements (such as, but not limited to, severe bronchospasm, pulmonary infection, and lung tumor) "Air leaks" requiring tube thoracostomy (e.g., pneumothorax, bronchopleural fistula) Pregnancy (since this is a study which would expose a fetus to radiation risk) Patients who have neither an arterial nor a central venous line at the time of the enrollement

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
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