Terminé
Sample Collection to Evaluate an Investigational Instrument for the Detection of Respiratory Viruses in Nasopharyngeal Swabs
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveAvec prélèvements ADN
Qui peut participer
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Observationnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalGenMark Diagnostics
Dernière mise à jour : 28 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this sample collection study is to prospectively collect respiratory viral clinical samples, conduct standard of care comparator testing and archive the collected residual samples for future testing in order to establish the clinical performance characteristics of the investigational instrument.
Sponsor principalGenMark Diagnostics
Dernière mise à jour : 28 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
205 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The specimen is a nasopharyngeal swab
The specimen is from a patient exhibiting clinical signs and symptoms of respiratory tract infection such as fever, sore throat, shortness of breath, bronchitis, bronchiolitis, and pneumonia
The specimen is from a pediatric or adult male or female subject who is either hospitalized, admitted to a hospital emergency department, visiting an outpatient clinic or resident of a long term care facility
2 critères d'exclusion empêchent la participation
The specimen is from an individual who does not exhibit clinical signs and symptoms of respiratory tract infection
The specimen is not a nasopharyngeal swab
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude