Terminé
KBCtPerioperative Ketorolac in High Risk Breast Cancer Patients With and Without Inflammation. A Prospective Randomized Placebo-controlled Trial.
Ce qui est testé
Ketorolac 30 mg IV
+ Placebos
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalUniversité Catholique de Louvain
Dernière mise à jour : 7 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Do the use of Ketorolac in one intravenous injection at the moment of the operative incision reduce the number of recurrence in patient with advanced breast cancer without inflammation signs.
Sponsor principalUniversité Catholique de Louvain
Dernière mise à jour : 7 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
203 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Neutrophils / Lymphocytes ratio > 4 and/or "triple negative" histological status and/or Positive lymph nodes
Written informed Consent
age : 18-85 years
weight: 50-100 kg
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Childbearing or breastfeeding mothers
Contra-indication for NSAIDs
NSAIDs intake in the 5 days before randomisation
NSAIDs use planned in the 30 days after randomisation
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalActive drug to be compared with placebo
Groupe II
PlaceboPlacebo looking like the Active drug
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cliniques universitaires Saint-Luc
Brussels, BelgiumOuvrir Cliniques universitaires Saint-Luc dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude