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DFMBHSCTDecitabine for Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia Before Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

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Ce qui est testé

decitabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+6

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

De 8 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Dernière mise à jour : 12 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Allogeneic stem cell transplantation (SCT) is the only potentially curative therapy for patients with myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloblastic leukemia (AML). Relapse remains a leading cause for treatment failure after hematopoietic cell transplantation (HCT) in patients，so that there is the need to continue to look for alternative therapies. Decitabine, is known to inhibit DNA methyltransferase which results in DNA hypomethylation and expression of silenced genes including those involved in apoptosis. The approval of decitabine for the treatment of MDS and AML has provided an alternative strategy to inhibit disease progression in transplant-eligible patients. To assess the effect of pretransplant decitabine treatment on post transplant outcomes, we recently reviewed our institutional experience with MDS and AML patients.

NCT01806116
Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Dernière mise à jour : 12 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueSyndromes myélodysplasiquesLeucémie myéloïde aiguë

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 8- 65 years
Diseases must be myelodysplastic syndrome and acute myelocytic leukemia
Must have the ability to observe the efficacy and events
Must need a bone marrow transplant
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Must not be pregnant or breastfeeding; pregnant women are excluded from this study because decitabine is a Category D agent with the potential for teratogenic or abortifacient effects; because there is an unknown but potential risk for adverse events in nursing infants secondary to treatment of the mother with decitabine, breastfeeding should be discontinued if the mother is treated with decitabine; these potential risks may also apply to other agents used in this study
Must not have a known or suspected hypersensitivity to decitabine
Must not have uncontrolled intercurrent illness including ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude