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Pulmonary Vascular Changes in Patients With Chronic Myeloid Leukemia With Second-line Therapy Dasatinib vs. Nilotinib

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
AutreAvec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+16

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

De 18 à 95 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Graz
Dernière mise à jour : 9 septembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Doppler echocardiography at rest will be performed in each patient. Patients without exercise capacity limitation an exercise test (Doppler echocardiography with spiroergometry) will be performed. Patients who show elevated SPAP at rest or during exercise (in this study SPAP ≥ 40 mmHg) or with reduced exercise capacity (peak VO2 < 75%) a right heart catheterization (RHC) will be suggested. Additionally for the evaluation of exercise capacity a 6 MWD will be performed. This work- up of patients allows clinical and hemodynamic evaluation.

NCT01805843
Sponsor principalMedical University of Graz
Dernière mise à jour : 9 septembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 95 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesHypertensionLeucémieLeucémie myéloïdeMaladies pulmonairesTroubles MyéloprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesAttributs de la maladieHypertension pulmonaireLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL Positive

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients with chronic myeloid leukemia under second-line therapy with dasatinib or nilotinib
written informed consent
12 critères d'exclusion empêchent la participation
For exercise tests: musculoskeletal diseases which may unable the exercise tests
Hemodynamic relevant valvular disease
Left-sided heart failure or diastolic compliance dysfunction +
Manifest pulmonary hypertension
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Medical University of Graz, Division of Pulmonology

Graz, AustriaOuvrir Medical University of Graz, Division of Pulmonology dans Google Maps
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