Terminé

REDBULLEffects of Acute Intake of Caffeine Enhanced Energy Drinks on Blood Glucose, Some Physiological Parameters and Cognitive Performance in Patients With Type 1 Diabetes

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Ce qui est testé

Caffeine enhanced energy drink

+ Caffeine enhanced energy drink

+ Glucose drink

Autre
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Royal Bournemouth Hospital
Dernière mise à jour : 6 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this pilot study is to determine the impact of caffeine-enhanced energy drinks on blood glucose excursion on heart rate, blood pressure, cardiac output and cognitive performance in patients with type 1 diabetes. Knowledge acquired may inform a wider study of the impact of these drinks. This is a randomised, cross over blinded study in which all participants will participate in the 3 arms of the study. The study will consist of 3 phases, each lasting 3 days. A different study drink will be administered during each phase. There will be an initial screening visit and a pre- study visit before each study phase. Each participant will make 10 visits to the research centre. There will be a week wash out period between each study phase. Prior to each study phase, there will be a 3 day caffeine and alcohol abstinence run-in period. Study drinks will be matched for taste and volume (as far as possible) and will be administered by the use of opaque cups, lids and straws to enable double-blind randomisation for both researcher and participants. Administration of the study drink to participants will be based on Latin squares to provide a balanced treatment order. During the 3 days study period; participants will be required to abstain from all other caffeine containing beverages or confectioneries. The secondary aim is to determine if tolerance to cardiovascular effects of caffeine-enhanced energy drinks is developed following acute short term ingestion.

Sponsor principalThe Royal Bournemouth Hospital
Dernière mise à jour : 6 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to perform daily finger stick measurements of blood glucose levels

Adequate contraceptive control

Confirmed diagnosis of Type 1 diabetes of more than one year duration

Male and female adults aged >= 18 years

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Autonomic neuropathy

Caffeine intolerance

Cardiac arrhythmia

Coronary heart disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Regular caffeine enhanced energy drink (containing 240mg caffeine & 84g glucose) e.g. regular red bull cans (x3)

Groupe II

Expérimental
Diet Caffeine enhanced energy drink ( containing 240mg of caffeine alone) e.g. Red Bull light)

Groupe III

Comparateur actif
Glucose drink (containing 84g glucose alone)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Bournemouth, United KingdomOuvrir The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust dans Google Maps
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