Terminé
A Single-Center, Open-Label, Single-Dose Evaluation of the Duration and Extent of Bronchodilation Following Administration of Zileuton CR 1200 mg in Subjects With Stable, Chronic Asthma
Ce qui est testé
Zileuton extended release
Médicament
Qui peut participer
Maladies bronchiques+6
+ Hypersensibilité
+ Hypersensibilité immédiate
De 18 à 55 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalCornerstone Therapeutics Inc.
Dernière mise à jour : 3 septembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Study to evaluate the bronchodilator effects of Zyflo CR in patients with chronic stable asthma.
Sponsor principalCornerstone Therapeutics Inc.
Dernière mise à jour : 3 septembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesHypersensibilité respiratoireMaladies des voies respiratoiresAsthme
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of asthma for at least 5 years
FEV1 of 50-85% predicted
Reversible airway obstruction
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Liver function tests greater than upper limit of normal
Pregnant/nursing females
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Oral, 1200 mg (2 x 600 mg tablets)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Northeast Medical Research Associates
North Dartmouth, United StatesOuvrir Northeast Medical Research Associates dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude