Terminé

ESTROCALVIStudy to Evaluate the Changes in Quality of Life in Menopausal Women After the Administration of Soy Isoflavones Combined With Magnolia Extract

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Complément alimentaire Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Complément alimentaire
Qui peut participer

De 45 à 59 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRottapharm Spain
Dernière mise à jour : 5 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Multicenter, observational, prospective, longitudinal study of clinical practice conducted in 10 gynecological centers. The study will be conducted in patients with typical mild to moderate vasomotor symptoms and psycho symptoms such as mood disorders, or sleep, anxiety / depression, which do not require specific drug treatment. Quality of life will be analyzed by the scale of Cervantes.

NCT01805674
Sponsor principalRottapharm Spain
Dernière mise à jour : 5 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
One or more psychological symptoms as insomnia, irritability, anxiety, depressed mood. Also with concomitant symptoms of sexual area as reduction of libido and vaginal dryness
Presence of 1 or more vasomotor symptoms as hot flushing, nocturnal sweating or palpitations
Women must give the informed consent
Women with at least 12 months of amenorrhea
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with the habit of eating soy foods or dietary supplements with soy extract
clinical history of medical or surgical pathologies that could affect the results of the study, including serious cardiovascular, metabolic, kidney or liver diseases
patients diagnosed with breast or uterine mass (neoplasia hormone sensitive)
patients that were treated with estrogens (HRT or phytoestrogens)in the 2 months before the beginning of the study
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Somdex S.L.

Barcelona, SpainOuvrir Somdex S.L. dans Google Maps

Centro Médico Teknon

Barcelona, Spain

Surgery of Dr. Sánchez Muñoz

Ciudad Real, Spain

Gabinete Médico Velazquez

Madrid, Spain
Terminé10 Centres d'Étude