SAFARISatisfaction and Quality of Life in Patients With a Diagnosis of Non Valvular Atrial Fibrillation Who Take Rivaroxaban for Stroke Prevention
Médicament Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveArythmies cardiaques+3
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.National, multicenter, prospective, observational, non-interventional study. The objective is to determine if the switch from Vitamin K antagonists (VKA) to Xarelto in subjects treated with VKA with issues for stroke prevention in non valvular atrial fibrillation is associated with an improvement of the treatment satisfaction after 3 months. The treatment satisfaction will be measured by the Anti Clot Treatment Scale (ACTS) score.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.411 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Female and male subjects ≥ 18 years of age with a diagnosis of non-valvular atrial fibrillation Who are treated with Vitamin K antagonists (VKA) with issues for at least the 4 previous weeks (issues are assessed on medical judgment) Who start treatment with rivaroxaban to prevent stroke or non-CNS (central nervous system) systemic embolism With anticoagulation therapy planned for at least 6 months Exclusion Criteria: Contra indication to the use of Xarelto as described in the Summary of Product Characteristics (SmPC); key contra indications are: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in SmPC section 6.1. Lesion or condition at significant risk of major bleeding Concomitant treatment with any other anticoagulant agent Clinically significant active bleeding Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C Pregnancy and breast feeding
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site