Terminé

Impact de l'équilibre comparé au petit-déjeuner hospitalier standard sur le contrôle glycémique des patients hospitalisés

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un petit-déjeuner hospitalier équilibré, comparé à un petit-déjeuner standard, sur les niveaux de sucre dans le sang des patients hospitalisés, en mesurant les changements des niveaux de glucose dans le sang avant le petit-déjeuner et le déjeuner sur une période de 8 semaines.

Ce qui est testé

Modified Carbohydrate Breakfast

+ Control Breakfast

Autre
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+8

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 14 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values. This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 14 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

237 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseMaladies CardiovasculairesDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Hyperglycémie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable d'ingérer des aliments par la bouche

Adultes atteints de maladie cardiovasculaire ayant été admis dans 2 services pré-spécifiés du Duke Medical Center pendant la période d'étude

Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of > 200 on 2 separate occasions)

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients des soins intensifs

Aucun apport par la bouche (entéral, parentéral, à jeun)

Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
40-45g carbs (300-350 kcal)

Groupe II

Comparateur actif
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Duke Medical Center

Durham, United StatesOuvrir Duke Medical Center dans Google Maps
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