Suspendu

Comparison of Tissue Formation in Regenerative Endodontic Procedures and Apexification

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Ce qui est testé

Experimental: Regeneration Treatment Group

+ Control Non-Study Drug Group

MédicamentProcédure
Qui peut participer

De 9 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKenneth Hargreaves
Dernière mise à jour : 5 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Twenty subjects with permanent bilateral premolar teeth with incomplete root development and scheduled for extraction due to orthodontic requirement will be treated with a regeneration protocol. Teeth (n=20/group) will be extracted at 3 months following the regenerative protocol or the pulpectomy control. The protocol relies on disinfection of the canal space by copious irrigation with common endodontic irrigants and placement of a triple antibiotic paste (regenerative group) or calcium hydroxide dressing (control group) to disinfect the root for a period of one month. In each patient, both treatment arms will be performed. Thus, each treatment sample will have a contralateral matching control (paired designs). At the end of one month, the intracanal medicaments (triple antibiotic paste) is irrigated out of the canal and a blood clot is stimulated in the canal with the aid of endodontic files that are introduced into the periapical tissues; this blood clot will serve as a scaffold for tissue proliferation within the canal. The regenerative treatment tooth is then restored to prevent bacteria from the oral cavity from re-contaminating the canal space. For the contralateral control tooth, the medication will remain in the tooth until the extraction date. The subjects in this study will have the treated teeth extracted at 3 months after initial treatment. The extracted teeth from each study participant will be placed in storage medium until Immunohistochemical analysis with antibodies to characterize the tissue/cells within the canal.

Sponsor principalKenneth Hargreaves
Dernière mise à jour : 5 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 9 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Patient Inclusion Criteria: Children ages 9-18 with bilateral premolars with incomplete root development scheduled for extraction for orthodontic reasons. Children who seem to be cooperative with dental treatment and able to indicate willingness to obtain treatment and participate in the study and who are capable of verbally expressing dissent. Parents who express understanding of study treatments and consent to treatment for their child of the regenerative procedure prior to the tooth extraction for orthodontic reasons . Healthy patients (ASA Class I or II physical status) with no systemic health problems that may interfere with healing and cell growth. Tooth inclusion criteria: Permanent premolar teeth with immature root development and healthy pulps scheduled for extraction due to orthodontic requirements. Clinically confirmed teeth with good periodontal health assessed by periodontal probing depths of less than 4mm. Exclusion Criteria: Patient Exclusion Criteria: Parents and patients unable to give consent or express dissent. Patients who are unwilling to undergo the research and orthodontic dental treatment. Patients affected by tempromandibular joint disorders. Patients affected by known orofacial pain disorders. Patients with ASA Class III or IV physical status (Immuno-compromised patients including patients who self-report that they are an HIV carrier, undergoing steroid therapy or chemotherapy, or those who self-report with genetic or systemic diseases that could result in reduced immune response). Tooth Exclusion Criteria: Teeth with vertical cracks that extend below the cemento-enamel junction. Teeth that cannot be isolated using a rubber dam. Teeth with non-odontogenic pathology. Teeth whose apices are fully developed, as determined radiographically and correlated with dental age of patient.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
RTC with Triple Antibiotic Study Drug

Groupe II

Pas d'intervention
RTC on contralateral tooth with no study drug

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Texas Health Science Center

San Antonio, United StatesOuvrir University of Texas Health Science Center dans Google Maps
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