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SEPREVAssessment of Attentional and Executive Disorders in Multiple Sclerosis Using Techniques of Virtual Reality

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Ce qui est testé

Assessment of attentional functions by traditional tests

+ Assessment of attentional functions by virtual reality tests

+ Assessment of executive functions by traditional tests

Autre
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+9

+ Troubles Mentaux

+ Troubles de la cognition

De 30 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Caen
Dernière mise à jour : 17 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Since many years cognitive disorders are a main topic of clinical research in Multiple Sclerosis (MS) as there could be observed early on in the disease and could induce with time in patients significant socio-professional burden. Today assessment of cognitive dysfunction in MS is still based on traditional pencil-paper task tests which are not able to give a true representation of functional burden observed in patients in real life situations. The development of new tools close to these "life situations", i.e. more ecological, are needed to better assess and take in charge cognitive impairment in MS patients. One way to reach this goal is Virtual Reality (VR). VR offers a new human-computer interface paradigm that simulates a realistic 3D environment where the user become immersed and interacts with it. These last ten years VR has known a rapid development in the health domain and has been applied with success to motor rehabilitation, psychiatry and neuropsychology. In this last domain, virtual environment (VE) reproducing activities of daily living have been used to evaluate executive and memory functions as well as attentional or visuospatial processes. Among main VE developed, driving assessment system, navigation skills, cooking behaviors, virtual supermarket have shown better sensitivity to detect functional consequences of cognitive impairment in various neurological and psychiatric disorders than traditional evaluations. In Caen University Hospital, investigators used VE driving system and developed the use of the Virtual Action Planning in a supermarket (VAP-S ; Klinger et al 2004) where a user move to select and buy groceries and other things inside an interactive virtual supermarket using a shopping cart. In a preliminary study investigators have used this virtual interactive tool to evaluate executive functioning in small group of Parkinson's disease and MS patients. Analysis of initial data shows the feasibility of the VAP-S for use with these two kinds of diseases. According to these results investigators planned a new study in Relapsing-Remitting(RR)- MS patients where they compare the use of VE (driving system and the VAP-S) to traditional attentional and executive evaluation for estimate their respective sensitivity to detect cognitive/functional impairment in MS patients. Investigators hope to shown that VR will demonstrate its interest to assess cognitive functions in MS and to develop cognitive rehabilitation.

Sponsor principalUniversity Hospital, Caen
Dernière mise à jour : 17 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesTroubles MentauxTroubles de la cognitionMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxTroubles NeurocognitifsMaladies auto-immunes du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCSclérose en plaques rémittente-récurrenteDysfonction Cognitive

Critères

Inclusion Criteria: Patients only : Diagnosis of RR-MS in accordance with the Polman et al. criteria (2011) Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6 Any disease duration Patients and healthy subjects : Men and women Ages 30-60 years inclusive Score of > 130 on the Mattis Dementia Rating Scale (DRS) Score of < 15 on the Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS) French native language Licensed drivers (> 2 years) Experienced drivers (> 5000 km / year) Normal or corrected visual acuity greater than or equal to 6/10 Sign informed consent Exclusion Criteria: Patients only : Any relapse or corticosteroids therapy within 30 days Under guardianship Patients and healthy subjects Other neurological, psychiatric or developmental disease Serious systemic disease Sequelae of brain injury Antidepressants or anxiolytics treatment within 4 weeks Treatment known to interfere with cognition (e.g. psychostimulant) within 3 months Alcohol > 28 units / week Addiction Cognitive assessment within a year (including all or part of the assessment proposed in this study) Sensory or motor failure incompatible with study tasks

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Inclusion : cognitive complaint,fatigue, anxiety an depression questionnaires. Assessment 1 : attentional function by traditional tests + executive function by virtual reality tests. One week later, Assessment 2 : attentional function by virtual reality tests + executive function by traditional tests.

Groupe II

Inclusion : cognitive complaint,fatigue, anxiety an depression questionnaires. Assessment 1 : attentional function by virtual reality tests + executive function by traditional tests. One week later, Assessment 2 : attentional function by traditional tests + executive function by virtual reality tests.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Department of Neurologie, Caen Hospital University

Caen, FranceOuvrir Department of Neurologie, Caen Hospital University dans Google Maps

Inserm Unit 1075 Comete, Caen Hospital University

Caen, France
Terminé2 Centres d'Étude