Terminé

Influence des interactions de champ électrique sur la compréhension de la parole chez les patients porteurs d'implants cochléaires

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But de l'étude

Cette étude vise à quantifier les interactions entre les canaux de stimulation électrique en fonction de vos performances vocales, pour différents niveaux subjectifs de stimulation électrique, afin de comprendre dans quelle mesure vous reconnaissez les voix à la fois dans le silence et dans le bruit.

Ce qui est testé

Electrophysiological study of the interindividual variability of vocal performance

Autre
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+6

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Dernière mise à jour : 16 juin 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients d'implants cochléaires utilisant l'appareil Digisonic SP. Elle vise à comprendre pourquoi certains patients ont une meilleure compréhension de la parole et une meilleure qualité de perception subjective que d'autres. L'un des facteurs possibles pourrait être la distribution du champ électrique, ou comment les électrodes interagissent au sein de l'implant. L'objectif principal de l'étude est de mesurer comment ces interactions électrodes pourraient affecter la compréhension de la parole du patient à différents niveaux de stimulation électrique. Pendant l'étude, les performances vocales des participants seront évaluées. Cela sera fait en mesurant le pourcentage de reconnaissance vocale à la fois dans des environnements silencieux et bruyants. Pour comprendre les interactions électrodes, l'étude mesurera également la période réfractaire des circuits du système auditif. Cela sera fait en utilisant une méthode appelée PEAEP après la stimulation d'électrodes spécifiques dans la cochlée (électrodes 11, 12 et 13).

NCT01805167
Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Dernière mise à jour : 16 juin 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

17 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte d'audition

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Elderly 18 to 75 years

Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)

Subject giving consent

Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases

Illiteracy

Pregnant women

Sensorineural hearing loss pre-lingual

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Terminé1 Centres d'Étude