Terminé

Non-répondeurs au CRT : Définition et Approches Thérapeutiques

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à identifier et à compter le nombre de non-répondeurs à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) en utilisant des scores cliniques composites et des critères spécifiques au site, et à observer les approches de traitement de l'insuffisance cardiaque dans cette population entre 6 et 12 mois.

Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 12 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients who are implanted CRT devices will be enrolled in the study. Once implanted, all patients will be followed at every 3 months for the first 12 months from the implant. The responder/non-responder evaluation will occur at 6 months from the implant date. The criteria used for determining the response to CRT will be captured. During the office follow-up visits, arrhythmic episode diagnoses, device data and stored electrogram will be collected. All clinical events such as hospitalization for heart failure (HF), all-cause hospitalizations, and all-cause death will also be collected. For patients who are non-responders to CRT, any re-optimization of the device, i.e., atrioventricular and ventricle-to-ventricle interval optimization, left ventricular (LV) lead repositioning and pacing vector reconfiguration as well as modified/new clinical therapies administered in an attempt to improve HF condition will be collected.

Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 12 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1529 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient willing and able to sign informed consent

Patients implanted with any market-approved St. Jude Medical CRT-D/P device with no prior LV lead placement

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Are currently participating in a clinical investigation that includes an active treatment arm

Are less than 18 years of age

Are likely to undergo heart transplantation within the next 12 months

Are pregnant or planning to become pregnant during the duration of the study

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 69 sites

Alabama Cardiovascular Group, P.C.

Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Cardiovascular Group, P.C. dans Google Maps

*Heart Center Research, LLC.

Huntsville, United States

Cardiovascular Consultants Ltd

Glendale, United States

Cardiovascular Associates of Mesa

Mesa, United States
Terminé69 Centres d'Étude