Non-répondeurs au CRT : Définition et Approches Thérapeutiques
Cette étude observationnelle vise à identifier et à compter le nombre de non-répondeurs à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) en utilisant des scores cliniques composites et des critères spécifiques au site, et à observer les approches de traitement de l'insuffisance cardiaque dans cette population entre 6 et 12 mois.
Dispositif médical Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients who are implanted CRT devices will be enrolled in the study. Once implanted, all patients will be followed at every 3 months for the first 12 months from the implant. The responder/non-responder evaluation will occur at 6 months from the implant date. The criteria used for determining the response to CRT will be captured. During the office follow-up visits, arrhythmic episode diagnoses, device data and stored electrogram will be collected. All clinical events such as hospitalization for heart failure (HF), all-cause hospitalizations, and all-cause death will also be collected. For patients who are non-responders to CRT, any re-optimization of the device, i.e., atrioventricular and ventricle-to-ventricle interval optimization, left ventricular (LV) lead repositioning and pacing vector reconfiguration as well as modified/new clinical therapies administered in an attempt to improve HF condition will be collected.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1529 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 69 sites
Alabama Cardiovascular Group, P.C.
Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Cardiovascular Group, P.C. dans Google Maps*Heart Center Research, LLC.
Huntsville, United StatesCardiovascular Consultants Ltd
Glendale, United StatesCardiovascular Associates of Mesa
Mesa, United States