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D-SERINE TREATMENT FOR TARDIVE DYSKINESIA

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Ce qui est testé

D-serine

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Troubles Mentaux+10

+ Maladies du système nerveux central

+ Dyskinésie induite par les médicaments

De 18 à 70 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHerzog Hospital
Dernière mise à jour : 11 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Presently no generally effective treatments for tardive dyskinesia (TD) are available. D-serine is a naturally occurring amino acid that acts in-vivo as positive allosteric modulator at the glycine site associated with the glutamatergic NMDA receptor. Previous studies have suggested that D-serine may improve motor symptoms, including dyskinesias, which are caused by treatment with presently used antipsychotics drugs. The hypothesis under investigation in the present study is that D-serine adjuvant treatment may improve TD in schizophrenia patients diagnosed with this disorder.

NCT01804920
Sponsor principalHerzog Hospital
Dernière mise à jour : 11 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveux centralDyskinésie induite par les médicamentsTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesDyskinésiesDyskinésie TardiveTroubles PsychotiquesSchizophrénie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age 18-70
diagnosis of schizophrenia/schizoaffective disorder according to DSM-IV criteria; diagnosis will be made on the basis of SCID interview and information from medical records, previous treating psychiatrists, and family informants
fulfillment of Schooler-Kane TD research criteria on a first evaluation performed 2-12 weeks prior to study entrance and on a subsequent evaluation performed prior to allocation to experimental treatment
history of >= 3 months antipsychotic drugs treatment and present stable dose antipsychotic treatment for at last 4 weeks
5 critères d'exclusion empêchent la participation
are judged clinically to be at suicidal or homicidal risk
female patients who are pregnant or lactating; female patients who are not pregnant or lactating, if sexually active, must be using medically accepted means of contraception
meeting criteria for other DSM-IV Axis I diagnoses
presence of a neurological disorder or history of significant head injury
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Random assignment, parallel group, double blind, placebo controlled 8 weeks trial. First arm: D-serine adjuvant treatment, up to 4 g/day Second arm: Placebo adjuvant treatment

Groupe II

Placebo
Random assignment, parallel group, double blind, placebo controlled 8 weeks trial. First arm: D-serine adjuvant treatment, up to 4 g/day Second arm: Placebo adjuvant treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Herzog Hospital

Jerusalem, IsraelOuvrir Herzog Hospital dans Google Maps
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