Terminé

L'impact de l'acupuncture sur la fonction cardiaque et autonome dans l'insuffisance cardiaque chronique

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Ce qui est testé

Acupuncture

+ No Intervention

ProcédureAutre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 21 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary aim of this study is to evaluate the effect of acupuncture treatment on cardiac sympathetic/vagal activity in chronic heart failure patients. The investigators would like to investigate the effect of acupuncture treatment on cardiac function and the general health score of the quality-of-life. The investigators would like to further explore the mechanism of acupuncture treatment on autonomic imbalance and chronic inflammatory reaction in heart failure patients by comparing the treatment and sham groups, the baseline before the treatment and the changes after treatment. Chronic heart failure affects millions people and is a leading cause of death in US. Despite of advance in diagnoses and treatments, the long-term prognosis and quality of life of chronic heart failure patients remain poor. The mortality of chronic heart failure is estimated 50% within 4 years, and is more than 50% in patients with severe chronic heart failure. Chronic heart failure results from the left ventricular (LV) systolic and/or diastolic dysfunction. Autonomic imbalance with sustained sympathetic overdrive and vagal withdrawal plays an important role in the development of chronic heart failure. This autonomic dysregulation is related to increased heart rate, excess inflammatory response, progressive LV dysfunction, increased mortality and morbidity in chronic heart failure patients. Sympathetic active inhibition with beta-adrenergic receptor blockers has shown significant reduction in mortality and morbidity in chronic heart failure patients. Also modulation of parasympathetic activation with electrical vagus nerve stimulation (VNS) has demonstrated as a potential therapy for chronic heart failure. Acupuncture has been widely used in China for thousands of years to treat a variety of diseases and their symptoms. Except pain disorders, increasing evidences have shown that acupuncture may be useful for cardiovascular diseases, such as coronary artery disease, hypertension and chronic heart failure. It has been demonstrated that certain acupuncture points have shown to inhibit cardiac sympathetic activation or increase cardiac vagal component in both experimental animals and clinical studies. Recently a small clinical trial by Dr. Kristen, et al has found that acupuncture could improve exercise tolerance in chronic heart failure patients. The investigators hypothesize that acupuncture treatment may improve the cardiac function and the quality of life in heart failure patients. These effects may be related to the inhibition of sympathetic activity and/or increased vagal function. The suppression of inflammatory reaction with acupuncture treatment may also be associated with these outcomes. In addition to optimized standard heart failure medications, acupuncture may be a safe therapeutic strategy in chronic heart failure treatment. Studies of acupuncture on cardiac autonomic activity in heart failure may show more evidence of acupuncture treatment in chronic heart failure patients.

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able and willing to give informed consent or comply with study procedures

Age >= 21 years

All patients will have sinus rhythm and compensate with individually optimized standard heart failure medications. Routine medications will be continued during the study period

Congestive Heart Failure (CHF), New York Heart Association (NYHA) class II-III, Left Ventricular Eject Fraction (LVEF) <= 40%

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Acupuncture treatment within 3 months before the beginning of the study

Currently taking anti-coagulants (e.g. warfarin)

Have a history of major bleeding or increased propensity of excessive bleeding due to platelet dysfunction

Presents with cutaneous eczema at potential acupoints

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
10 standardized verum acupuncture (VA) sessions twice a week, over 5 weeks. The 5 weeks of acupuncture were scheduled after the period of no acupuncture for each subject.

Groupe II

Placebo
No acupuncture treatment or other study intervention over 5 weeks. All subjects had a 5 week period of &quot;no acupuncture&quot; prior to the 5 weeks of acupuncture sessions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cleveland Clinic

Cleveland, United StatesOuvrir Cleveland Clinic dans Google Maps
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