Terminé

IGPC-3A Prospective Study of Hybrid PET/MRI in the Evaluation of Men With Suspected Prostate Cancer Recurrence Following Definitive Local Therapy

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Ce qui est testé

18F-FCH PET/MRI imaging

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

De 19 à 100 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juillet 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 30 juillet 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will be a non-randomized, prospective study of men with suspected local recurrence of prostate cancer post-prostatectomy or radiation with negative bone and CT scans. Hybrid PET/MRI using 18F-FCH will be obtained and a consensus staging report generated for the attending clinician. Clinical management questionnaires completed by the study investigator will be obtained pre and post imaging in order to gauge the impact of the hybrid imaging on clinical decision making.

NCT01804231
Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 30 juillet 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus pathologiquesMaladies prostatiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxAttributs de la maladieMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la ProstateRécurrence

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Bone scan and CT scan of the abdomen and pelvis negative for metastatic disease
Prostate cancer with rising prostate specific antigen (PSA) post prostatectomy or radiotherapy
Suspected recurrence based on PSA rise measured on 3 occasions at least 3 months apart and an absolute PSA > 0.2 ng/mL
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Contradiction to 18F-FCH PET scan
Contraindication to MRI
Evidence of metastatic disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Patients eligible for the study will have an 18F-FCH PET/MRI in addition to standard of care clinical assessment and imaging (CT and bone scan)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

London Health Sciences Centre

London, CanadaOuvrir London Health Sciences Centre dans Google Maps
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