Terminé
Effects of Magnesium Sulphate on the Pharmacodynamics of Rocuronium in Patients 60 Years or Older: Randomised and Double-Blind Study
Ce qui est testé
Magnesium Sulfate
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
+ Néoplasmes de la tête et du cou
À partir de 60 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2008
Résumé
Sponsor principalPedro Rotava
Dernière mise à jour : 14 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the effects of MgSO4 administration on the pharmacodynamics of rocuronium in patients with 60 or more years of age.
Sponsor principalPedro Rotava
Dernière mise à jour : 14 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
NéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes de la tête et du cou
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
60 years or older
ASA physical status I-III
Scheduled for elective oncologic head and neck surgery
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients receiving medications known to affect neuromuscular function (furosemide, aminoglycoside, anticonvulsivants, calcio channel blocker, litium, azatioprine, cyclofosfamide)
Pre-operatory serum magnesium values > 2.5 mEq/l
Severe renal insufficiency (calculated creatinine clearance < 30 ml/min)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalIn the magnesium group, patients received MgSO4 30 mg/kg in 0.9% physiological saline (total volume 100 ml) intravenously, for 10 min, and then continuous intravenous infusion of MgSO4 at a rate of 1 g/h during the surgical procedure until the maximum of 3 h.
Groupe II
PlaceboControls received 100 ml of 0.9% physiological saline, for 10 min, and then continuous intravenous infusion of saline at a rate of 33 ml/h during the surgical procedure until the maximum of 3 h.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Instituto Nacional de Câncer
Rio de Janeiro, BrazilOuvrir Instituto Nacional de Câncer dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude