Terminé

Screening Protocol to Detect BRAF V600 Mutation-Positive Patients for Enrollment Into Clinical Research Studies of Vemurafenib

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Aucun échantillon conservé
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a screening study to detect BRAF V600 mutation-positive patients for enrollment into clinical research studies of Zelboraf (vemurafenib). Tumor samples will be collected and analyzed from eligible patients with solid tumors (other than metastatic melanoma or papillary thyroid cancer) or multiple myeloma. All institutions with identified patients as defined by this screening protocol will have potential access to the separate vemurafenib protocol MO28072.

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

662 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesNéoplasmes de cellules plasmatiquesMyélome multipleNéoplasmes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed solid tumors (excluding melanoma and papillary thyroid cancer) or multiple myeloma refractory to standard therapy or for which standard or curative therapy does not exist or is not considered appropriate by the investigator

Patients with multiple myeloma must have received at least one line of prior systemic therapy for the treatment of multiple myeloma

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active or untreated CNS metastases

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status > 2

History of known carcinomatous meningitis

Prior treatment with a BRAF or MEK inhibitor (prior sorafenib is allowed)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 20 sites

Sedona, United StatesOuvrir dans Google Maps

Tucson, United States

Burbank, United States

Rancho Cucamonga, United States
Terminé20 Centres d'Étude
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