Terminé

Continuous Preperitoneal Infusion of Local Anesthetic Via Pain Pump for Laparoscopic Ventral Hernia Repair

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Ce qui est testé

Pain management following hernia repair

+ Placebo for pain management following hernia repair

Procédure
Qui peut participer

Hernie+2

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Conditions pathologiques anatomiques

À partir de 19 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEndeavor Health
Dernière mise à jour : 29 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients will be screened to determine study eligibility using inclusion/exclusion criteria. Following the consent process, subjects will be randomly assigned to a treatment arm (anesthetic or placebo group). Baseline data will be collected prior surgical implantation of the pain pump delivery system. Both study and control groups will be able to receive supplemental medication for breakthrough pain as determined by the surgeon. Post-operative data will be collected up to three weeks following surgery.

NCT01804114
Sponsor principalEndeavor Health
Dernière mise à jour : 29 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HernieConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesHernie abdominaleHernie ventrale

Critères

Inclusion Criteria: >18 years ASA I,II,III Scheduled for Laparoscopic Ventral Hernia Repair Exclusion Criteria: ASA IV or greater Needing emergency surgery Known history of drug abuse GI, liver, kidney or other condition which, per the surgeon's opinion, could interfere with the absorption, distribution, metabolism or excretion of any drug used during the duration of the study Patients with a prior allergic reaction or dependency to morphine, demerol, dilaudid, fentanyl, marcaine(bupivicaine), lidocaine, or ropivicaine.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pain management following hernia repair

Groupe II

Placebo
Placebo pain management following hernia repair

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

NorthShore University HealthSystem

Evanston, United StatesOuvrir NorthShore University HealthSystem dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude