Terminé

Feasibility of a Campaign Intervention Compared to a Standard Behavioral Weight Loss Intervention in Overweight and Obese Adults

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Ce qui est testé

Standard Behavioral Weight Loss Intervention (SBWL)

+ Campaign Intervention (CI)

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+2

+ Changements de Poids Corporel

+ Signes et symptômes

De 18 à 55 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Dernière mise à jour : 17 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The feasibility of solely using a campaign intervention (CI) to promote healthy eating and physical activity behaviors for weight loss and weight maintenance has not been examined in a systematic manner. Thus, the primary aim of this study will be to examine whether a stand-alone CI results in similar weight loss compared to a standard behavioral weight loss intervention (SBWL). It is hypothesized that the CI will achieve a similar weight loss when compared to the SBWL. Additional aims include the examination of the CI on changes in moderate to vigorous intensity physical activity, dietary intake, self-monitoring of dietary intake and physical activity, weight loss self-efficacy, and motivation compared to a SBWL. This study will recruit forty-eight sedentary, overweight and obese adult men and women, to participate in a behavioral weight loss intervention at the University of Pittsburgh Physical Activity and Weight Management Research Center (PAWMRC). To be considered eligible for this study, participants must be 18-55 years of age, with a Body Mass Index (BMI) ranging from ≥25.0 kg/m² to 45.0 kg/m². Assessments will be conducted at week 0 and 12 of the intervention. Each assessment will take approximately 30 minutes to complete and include height, body weight, and assessment of physical activity, dietary intake, weight loss self-efficacy, and motivation. Upon successful completion of baseline assessments, eligible subjects will be randomly assigned to one of two groups using a stratified randomized block design: 1) standard behavioral weight loss intervention (SBWL) or 2) campaign intervention (CI). The CI will target specific diet and physical activity behaviors to improve weight loss efforts within a thematic framework based on the professional auto racing point system concept. CI session content and targeted behavior goals will tie into this overall theme and throughout the campaign participants will have the opportunity to earn incentives to reinforce positive behavior changes. This study is a necessary first step to examine the feasibility of a stand-alone campaign as an alternative strategy for weight management when compared to a standard behavioral weight loss intervention. Furthermore, this study will provide variance estimates on the effectiveness of a campaign intervention compared to a standard behavioral weight loss program that can be used to determine appropriate sample sizes for a future full-scale clinical study of this alternative strategy.

Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Dernière mise à jour : 17 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-55 years of age

Ability to provide informed consent

Body mass index (BMI) ranging from >= 25.0 kg/m^2 to 45.0 kg/m^2

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently being treated for any condition that could affect body weight, such as coronary heart disease, diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, cancer, depression, and anxiety

Currently being treated for any psychological issues or problems, taking any psychotropic medications, or receiving treatment with psychotropic medications within the previous 6 months

Currently do not have access to a computer and the Internet

Currently taking any prescription medication that may affect metabolism and/or body weight (e.g., synthroid)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Included changing eating behaviors, increasing physical activity, and attending regular group weight loss meetings.

Groupe II

Expérimental
Included changing eating behaviors and increasing physical activity, however participants will not attend regular meetings. Instead they will attend two weekly meetings at weeks 0 and 12. During the weeks they are not scheduled to attend in-person weekly meetings (weeks 1-11), they will receive education materials via e-mail. They will also have the opportunity to earn points towards prizes by reporting diet and physical activity behaviors, and body weight via e-mail.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Pittsburgh Physical Activity and Weight Management Research Center

Pittsburgh, United StatesOuvrir University of Pittsburgh Physical Activity and Weight Management Research Center dans Google Maps
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