Suspendu

Impact of Marking Surgical Incision Size and Location on the Patient's Abdomen During Preoperative Counseling in Minimally Invasive Gynecologic Surgery. A Randomized Control Trial.

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Ce qui est testé

Marking abdomen

Autre
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+3

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 89 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAdventHealth
Dernière mise à jour : 30 septembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a prospective, randomized controlled trial examining the impact of marking the patient abdomen at the time of the preoperative visit on patient's satisfaction with scar appearance and symptoms, and pain at the incision site after undergoing minimally invasive gynecologic surgery for benign conditions. We hypothesize that preoperative marking and instruction about incision expectations will improve patient's postoperative satisfaction with scar appearance and symptoms as well as decrease incision site pain compared to traditional preoperative counseling. Patients that will undergo laparoscopic surgical intervention will be identified. The patient will be randomized into two groups: preoperative marking the abdomen versus conventional preoperative counseling. If the patient is randomized to the marking the abdomen group (study group) she will then have the anticipated incision needed to place the trocars during her surgery marked on her abdomen by the surgeon attending physician involved in the patient care during the preoperative counseling visit. If she is randomized to the control group, then she will undergo traditional preoperative counseling by the same team without marking the abdomen. After completed the surgery, information regarding type of surgery, reason for the procedure, estimated blood loss, surgical length, complications, location and size of abdominal incisions made on the patient's abdomen will be collected. Then at the 6 weeks post op visit, patient's satisfaction with the incision scar will be evaluated with a validated patient scar assessment questionnaire form and by one 5 point Likert scale question used in previous studies. The pain at rest at the incision site will be evaluated by a Visual Analog Pain Scale (VAS). Patients will also be asked to evaluate their generalized pain using a modified McGill Present Pain Intensity Scale.

Sponsor principalAdventHealth
Dernière mise à jour : 30 septembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 89 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsPlaie chirurgicaleDouleur

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 - 89

Diagnosed with a benign surgical pathology

Patient scheduled for elective minimally invasive gynecologic surgery

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Emergency surgery

Have a diagnosis of gynecologic cancer

History of prior laparoscopic surgery

Inability to provide informed consent

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
If the patient is randomized to the marking the abdomen group (study group) she will then have the anticipated incision needed to place the trocars during her surgery marked on her abdomen by the surgeon attending physician involved in the patient care during the preoperative counseling visit.

Groupe II

Pas d'intervention
If she is randomized to the control group, then she will undergo traditional preoperative counseling by the same team without marking the abdomen.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Florida Hospital

Orlando, United StatesOuvrir Florida Hospital dans Google Maps
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