Terminé

The Measurement of Spine Dynamics During Gait for the Quantification of Intervention Outcomes in Patients With Different Pathologies

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Ce qui est testé

Shoe insole

+ Modified shoe with sole lift

+ Ankle foot orthosis

Autre
Qui peut participer

Maladies osseuses+8

+ Maladies Osseuses Développementales

+ Dommage Cérébral Chronique

De 10 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Children's Hospital Basel
Dernière mise à jour : 28 août 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Measuring spine dynamics is a necessity in order to better understand gait deviations throughout the whole body and to evaluate treatment effects on spinal movement during gait. However, the full body marker sets that are typically used in opto-electronic 3D gait analyses either disregard the spine entirely or regard it as a rigid structure. Therefore, the purpose of this study is to use an enhanced trunk marker set in order to evaluate the biomechanical effects of lower extremity treatments on spine dynamics in patients with different pathologies. It has been hypothesized that the enhanced trunk marker set is a reliable method for the measurement of spine dynamics during gait in patients with deviations occurring secondary to leg length inequality. the enhanced trunk marker set is a reliable method for the measurement of spine dynamics during gait in patients that present both primary and secondary deviations such as seen in hemiplegic and diplegic cerebral palsy. treatment by means of either a shoe insole or a modified shoe with sole lift on the shorter side has an effect on spine dynamics during gait in patients with leg length inequality. treatment by means of an ankle foot orthosis to control the foot position has an effect on spine dynamics during gait in patients with hemiplegic and diplegic cerebral palsy. To verify the hypotheses, instrumented gait analyses with a standard full body marker set and the enhanced trunk marker set will be carried out before and immediately after an orthotic lower extremity treatment in the respective patient group.

NCT01803243
Sponsor principalUniversity Children's Hospital Basel
Dernière mise à jour : 28 août 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies Osseuses DéveloppementalesDommage Cérébral ChroniqueMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesParalysie CérébraleInégalité de longueur des jambes

Critères

Leg length inequality patients: Inclusion Criteria: Diagnosed structural leg length inequality (minimum 1% of body height) Several different aetiologies (except neurological) Able to walk a distance of minimum 50 meters without any assistive device Exclusion Criteria: Leg length inequality due to neurological aetiology Structural deformities of the spine Obesity (> 95th BMI-per-age percentile) Injuries of the locomotor system which led to persistent deformities Hemiplegic cerebral palsy patients: Inclusion Criteria: Diagnosed hemiplegic cerebral palsy (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Palsy (GMFCS): Levels I and II) Able to walk a distance of minimum 50 meters barefoot and without any assistive device Exclusion Criteria: Structural deformities of the spine Any previous surgical and casting treatments as well as botulinumtoxin treatments within preceding 6 months. Obesity (> 95th BMI-per-age percentile) Injuries of the locomotor system which led to persistent deformities Diplegic cerebral palsy patients: Inclusion Criteria: Diagnosed diplegic cerebral palsy (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Palsy (GMFCS): Levels I and II) Able to walk a distance of minimum 50 meters barefoot and without any assistive device Exclusion Criteria: Structural deformities of the spine Any previous surgical and casting treatments as well as botulinumtoxin treatments within preceding 6 months. Obesity (> 95th BMI-per-age percentile) Injuries of the locomotor system which led to persistent deformities

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The shorter leg in a sample of 15 patients with structural leg length inequality will be corrected by either a shoe insole or a modified shoe with sole lift.

Groupe II

Expérimental
The foot position in in a sample of 15 patients with hemiplegic cerebral palsy will be controlled by an ankle foot orthosis.

Groupe III

Expérimental
The foot position in in a sample of 15 patients with diplegic cerebral palsy will be controlled by an ankle foot orthosis.

Groupe IV

Pas d'intervention
A sample of 15 healthy controls from a simultaneously conducted study (UKBB-Spine-1315-1) will be used for comparative purposes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Children's Hospital Basel

Basel, SwitzerlandOuvrir University Children's Hospital Basel dans Google Maps
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