Terminé

Evaluation of an Educational Booklet for Perioperative Orthognathic Surgery: Randomized Clinical Trial.

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Ce qui est testé

Booklet - Preoperative Educational

Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+14

+ Troubles Mentaux

+ Anomalies de la mâchoire

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 31 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is a clinical randomized controlled trial being developed from February 2013 to September 2015, divided into two phases: a pilot study without randomization for impact testing and evaluation of intervention and, in the second time, the clinical randomized study with possible changes after the pilot study. Will be entered in the study patients undergoing maxillofacial surgery originating at outpatient clinic located in the municipality of São Paulo. The study aims to evaluate the effects of educational material in postoperative education orthognathic surgery, with intervals between pre and postoperative serials. Recruitment plan of patients: the patients seen in oral and maxillofacial surgery and traumatology clinic located in the municipality of São Paulo with indication for orthognathic surgery will be covered by personally and invited to participate in intervention research. To control the bias will be included in the study patients of the same surgical team, to ensure the same surgical technique and postoperative guidance conduct by the surgeon. Study variables: it is intended to analyse the socio-demographic variables: sex, age, level of education; independent variables: surgical technique, recovery time, difficulties experienced during the postoperative period, possible surgical complications; dependent variables: signs and symptoms postoperatively (presence or absence) and monitoring of care during the postoperative period; level of knowledge about the post-op of orthognathic surgery and anxiety levels (State-trait anxiety inventory-IDATE).

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 31 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesTroubles MentauxAnomalies de la mâchoireMaladies de la mâchoireMaladies mandibulairesMaladies stomatognathiquesAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies des dentsAnomalies du système stomatognathiqueAnomalies craniofacialesAnomalies maxillo-facialesTroubles anxieuxMalocclusionMicrognathismePrognathisme

Critères

Inclusion Criteria: Patients undergoing orthognathic surgery during the study and with surgical technique: sagittal maxillary bilateral osteotomy; maxillary; vertical osteotomy; Lefort I osteotomy combined with or without mentoplastia and maxillary disjunction. Informed consent Patients in the maxillofacial outpatient clinic located at Sao Paulo Exclusion Criteria: patients undergoing reoperation of orthognathic surgery; with cleft lip-palate.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This group received the booklet in the preoperative consult, they will monitoring during the postoperative phase

Groupe II

Pas d'intervention
This group don't received booklet, they will be monitored during the postoperative period to control

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cristina Silva Sousa

São Paulo, BrazilOuvrir Cristina Silva Sousa dans Google Maps
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