Terminé
Sofia hCG FIA Field Study
Ce qui est collecté
Dispositif médical Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveDispositif médicalSans prélèvements ADN
Qui peut participer
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Résumé
Sponsor principalQuidel Corporation
Dernière mise à jour : 13 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects presenting for pregnancy testing will provide urine specimens that will be tested with the Sofia hCG FIA test and the comparator pregnancy test that will detect levels of hCG of 20mIU as positive for pregnancy.
Sponsor principalQuidel Corporation
Dernière mise à jour : 13 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
975 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Female subjects of childbearing age, who are being screened for pregnancy and who have signed the informed consent
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject has had a hysterectomy
Subject is post-menopausal
Subject within the past six weeks has experienced any of the following: delivered a newborn; had an abortion or a natural termination (miscarriage); or, received hCG supplements
Unable to understand and consent to participation
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
NECCR of Massachusetts, LLC
Fall River, United StatesNew England Center for Clinical Research Fall River,LLC (NECCR)
Fall River, United StatesPartners In Obstetrics and Gynecology, Inc.
Pawtucket, United StatesTerminé5 Centres d'Étude