Terminé

A Model for Predicting Cognitive and Emotional Health From Structural and Functional Neurocircuitry Following Traumatic Brain Injury

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Maladies du cerveau+5

+ Traumatismes crâniens

+ Maladies du système nerveux central

De 20 à 45 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Arizona
Dernière mise à jour : 4 novembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Abnormalities in structural and functional connectivity between brain regions have been suggested as putative biomarkers of mild traumatic brain injury (TBI) and significant contributors to neuropsychological functioning and injury outcome. The purpose of this study is to use two advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques called diffusion-weighted imaging (DWI) and resting state functional MRI to compare structural and functional connectivity between individuals with documented mild TBI and healthy controls. To evaluate the significance of structural and functional connectivity for behavior, the brain imaging data will then be related to measures of cognition and emotion. Over a 4-year period, 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls will participate in the study. The study will investigate the following questions and hypotheses: Evaluate the DWI metric fractional anisotropy (FA) as a measure of white matter integrity across multiple stages of recovery following mild TBI relative to healthy controls. It is hypothesized that mild TBI will be associated with greater white matter abnormalities than healthy controls. It is hypothesized that there will be a relationship between FA, cognition and emotion as a function of the injury. It is hypothesized that functional connectivity will be related to FA.

Sponsor principalUniversity of Arizona
Dernière mise à jour : 4 novembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

190 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxBlessures Cérébrales Traumatiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to provide informed consent

English as first language

For TBI group: documented TBI experienced within 12 months prior to testing

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Colorblindness

Complicating medical conditions that may influence the outcome of neuropsychological assessment or neuroimaging (e.g., HIV, brain tumor, etc.)

Excess current alcohol use or illicit substance use

History of alcoholism or substance use disorder

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Arizona Psychiatry Department

Tucson, United StatesOuvrir University of Arizona Psychiatry Department dans Google Maps
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