Terminé

A Phase 1, Single Dose, Fixed Sequence, 2-Period Cross-Over Absolute Oral Bioavailability Study In Healthy Volunteers Comparing Oral To Intravenous Administration Of PD-0332991

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Ce qui est testé

Oral Drug Formulation of PD-0332991

+ Intravenous Formulation of PD-0332991

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 55 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 17 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine approximately what percentage of an orally administered dose of PD-0332991 is absorbed from the gastrointestinal tract into the systemic circulation. This approximation is made by comparing the plasma pharmacokinetics of a 125 mg oral dose of PD-0332991 to the plasma pharmacokinetics of a 50 mg intravenous dose of PD-0332991 administered as a 4-hour infusion.

NCT01802476
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 17 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A body mass index (BMI) between 17.5 and 30.5 kg/m2, and a total body weight greater than 50kg (110 lbs)
Healthy male or female of non-childbearing potential between the ages of 18 and 55 years of age
3 critères d'exclusion empêchent la participation
A positive urine drug screen
Any condition which could possibly affect drug absorption
Pregnancy or actively nursing females, or females of childbearing potential

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

This study arm consists of a fixed sequence crossover where study subjects will receive Treatment A and following a washout of no less than 10 days will then receive Treatment B. The drug class is a CDK4/6 inhibitor.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Pfizer Investigational Site

Nottingham, United KingdomOuvrir Pfizer Investigational Site dans Google Maps
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