SRSImproving Syncope Risk Stratification in Older Adults
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveTroubles de la conscience+5
+ Maladies du système nerveux
+ Manifestations Neurologiques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Syncope (temporary loss of consciousness) is a frequent reason for an emergency department (ED) visit among older adults. The current ED evaluation of syncope frequently leads to hospitalization, results in low diagnostic yield, and is enormously costly. The purpose of this protocol is to improve risk prediction for syncope. Improved risk prediction will inform the design of interventions to safely reduce unnecessary health service use. This is a multi-center, prospective, observational cohort study of older (age≥60 years) adults who present to an emergency department with syncope (otherwise known as fainting). The primary outcome is a composite of 30-day cardiac death and serious cardiac events. Study Aims and Hypotheses are: Specific Aim 1. Describe serious outcomes after unexplained syncope; rates and reasons for admission; and frequency, diagnostic yield, and therapeutic impact of inpatient diagnostic tests. H1: Current patterns of care representing a diversity of practice settings and patient populations are costly with low clinical benefit. Specific Aim 2. Derive and validate a novel risk prediction model for 30-day cardiac death and serious cardiac outcomes after unexplained syncope. H2: Explicit criteria including contemporary cardiac biomarkers will improve risk stratification compared to unstructured physician assessment and published risk models. Specific Aim 3. Assess safety and costs of a risk-tailored diagnostic algorithm compared to existing care for unexplained syncope. H3: A risk-tailored diagnostic algorithm can safely reduce the costs of evaluating unexplained syncope in older adults.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3707 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
University of California, Davis | UC Davis
Sacramento, United StatesOuvrir University of California, Davis | UC Davis dans Google MapsBrigham and Women's Hospital
Boston, United StatesBeaumont Health System
Royal Oak, United StatesURMC, Emergency Department
Rochester, United States