Terminé

NUTRIREA2Impact of Early Enteral vs. Parenteral Nutrition on Mortality in Patients Requiring Mechanical Ventilation and Catecholamines: Multicenter, Randomized Controlled Trial (NUTRIREA-2)

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'impact de la nutrition entérale précoce (alimentation par sonde) par rapport à la nutrition intraveineuse sur la mortalité chez les patients gravement malades.

Ce qui est testé

Nutrition par les veines

+ Alimentation par le système digestif

Autre
Qui peut participer

Maladie Iatrogène+7

+ Infections

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Departemental Vendee
Dernière mise à jour : 4 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to assess the hypothesis that, as compared to early intravenous feeding, early nutrition via the enteral route is associated with reduced Day 28-mortality in critically ill patients treated with mechanical ventilation and vasoactive drug.

NCT01802099
Sponsor principalCentre Hospitalier Departemental Vendee
Dernière mise à jour : 4 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2410 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie IatrogèneInfectionsProcessus pathologiquesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieInfection CroiséeHyperphagieChoc

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age over 18 years
Invasive mechanical ventilation expected to be required more than 48 hours
Nutrition started within 24 hours after initiation of endotracheal mechanical ventilation
Signed information
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Abdominal surgery within 1 month before inclusion
Bleeding from the esophagus, stomach or bowel
Current inclusion in a trial on comparison between enteral and parenteral nutrition
Enteral nutrition via gastrostomy or jejunostomy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Les patients de ce groupe recevront une nutrition directement dans leur système sanguin pendant la première semaine de support respiratoire. Après le troisième jour, s'ils montrent des signes d'amélioration, ils pourront commencer à recevoir une nutrition par sonde d'alimentation. Après le septième jour, tous seront nourris par la sonde d'alimentation.

Groupe II

Les participants de ce groupe recevront une nutrition directement dans leur système digestif par le biais d'un tube, pendant la première semaine du traitement de ventilation mécanique.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 41 sites

CHU Amiens

Amiens, FranceOuvrir CHU Amiens dans Google Maps

CHU d'Angers

Angers, France

Centre hospitalier d'Annecy

Annecy, France

Centre Hospitalier de Beauvais

Beauvais, France
Terminé41 Centres d'Étude