Emla-Cream as Pain Relief During Pneumococcal Vaccination
Emla-cream
+ Miniderm cream
Manifestations Neurologiques+1
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this intervention study is to compare the efficacy of Emla cream as a pain relief or no pain relief in connection to the first pneumococcal vaccination at the age of three months in Child health care. Primary objective Leads Emla cream as pain relief to children in connection with pneumococcal vaccination at the age of three months to lower pain scores in the use of FLACC scale as a pain measurement instrument? Secondary objectives Leads Emla cream as pain relief in connection with pneumococcal vaccination to any difference in the child's heart rate response and saturation? Leads Emla cream as pain relief that it takes longer before the baby starts crying and does the child cry for a shorter time in connection with vaccination? Method: The study is randomised and singleblind. The study involves 72 children who are 3 months old. 36 children will receive Emla-cream and 36 children will receive placebo-cream. This study will lead to new knowledge about Emla cream and pneumococcal vaccination. The study will give new knowledge how painful pneumococcal vaccination is for the children. If the study shows that Emla cream don´t give enough pain relief during pneumococcal vaccination more studies should be done with other pain relief.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.72 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 4 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Healthcare center Mariefred/Strängnäs
Mariefred, SwedenOuvrir Healthcare center Mariefred/Strängnäs dans Google Maps