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RENAL AIDRépertoire de nouveaux analytes pour les néphropathies auto-immunes, inflammatoires et diabétiques

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à surveiller les changements dans l'évolution de la maladie chez les individus atteints de névropathies auto-immunes, inflammatoires et diabétiques.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+23

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladie chronique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Rogosin Institute
Contacts de l'étudeNelson Chen, M.A.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 avril 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

RENAL AID is designed as an inclusive data and tissue repository that is capable of linking demographic, clinical, laboratory, histology, genetic and radiographic data into one interconnected electronic data collection instrument. It is hypothesized that by linking these typically disconnected data components into a single electronic repository, RENAL AID will be capable of discovering relationships between these otherwise disparate data sets in order to ascertain previously unknown factors and associations that contribute to the progression of disease, the incidence of complications (including renal failure) and response to therapy. Further, certain patterns of inflammatory and/or immune mediators present in the serum, whole blood and urine of subjects with renal disease may be predictive of the underlying histopathology present in renal biopsy specimens. The potential correlation of non-invasive markers with underlying histopathology in subjects undergoing renal biopsy may afford the ability to make renal diagnoses non-invasively in the future. RENAL AID will obtain and follow clinical data on large numbers of subjects from a variety of ethnic, social and economic backgrounds in the following three research subject groups: Native Biopsy Tissue Group: This group consists of subjects for which an expectant renal biopsy is undertaken based upon clinical necessity for whom surplus tissue is available. Subjects enrolled in this group will be evaluated every 3 months for the first year following biopsy, then annually thereafter. Research whole blood, serum and urine will be obtained at these visits. Native kidney, non-tissue group: This group consists of subjects who have undergone a renal biopsy without specimen storage in the RENAL AID biorepository and/or subjects who have diabetes and concurrent kidney disease in the absence of a renal biopsy. Subjects enrolled in this group will be evaluated annually. Research whole blood, serum and urine will be obtained at these visits. Allograft tissue group: This group consists of subjects that have undergone a renal transplant and require a transplant biopsy for either surveillance (termed protocol biopsy) or "for-cause" indications. By definition, "for-cause" biopsies are performed when an unexpected clinical event occurs that warrants transplant biopsy. Such events include acute graft dysfunction, progressive decline of transplant function, proteinuria and hematuria. Subjects in this group will be evaluated at the time of the transplant biopsy and research whole blood, serum and urine will be obtained at the visit. Additionally, as RENAL AID is designed as both a biospecimen and data repository with the objective to conduct a wide variety of diverse research based upon the data and tissue collected, there will be research investigations for which control subjects are necessary. In anticipation of this requirement, RENAL AID will have the ability to record clinical, laboratory and histology data on control subjects in the same manner as for research subjects for those studies that obligate a control group and will have the ability to store bio-specimens and tissue in the same manner as for research subjects. In these circumstances, control subjects will be consented and RENAL AID will store electronic data and biopspecimens per protocol.

Sponsor principalThe Rogosin Institute
Contacts de l'étudeNelson Chen, M.A.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 avril 2025
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies Auto-immunesMaladie chroniqueMaladies du tissu conjonctifDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseGlomérulonéphriteMaladies du Système ImmunitaireLupus érythémateux systémiqueNéphriteProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieComplications du diabèteInsuffisance rénale chroniqueInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesNéphropathies DiabétiquesGlomérulonéphrite à IgAMaladies rénalesInsuffisance rénale chroniqueNéphrite lupique

Critères

Key Inclusion Criteria: All Groups: Males or females 18 years of age and older Willing and able to provide informed consent Native Biopsy Tissue Group: - Require an initial kidney biopsy for medical necessity Native Kidney, Non-tissue Group: Previously had a kidney biopsy and the tissue is not stored in this biorepository; or Have diabetes and kidney disease and have not had a kidney biopsy Allograft Tissue Group: - Have undergone a renal transplant and require a transplant biopsy for either surveillance or "for-cause" indications. Key Exclusion Criteria for all Groups: - Inability to provide informed consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The Rogosin Institute

New York, United StatesOuvrir The Rogosin Institute dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude