Suspendu
Phase 1 Study of Autologous Natural Killer T Cells Infusion in Treating Patients With Tumors
Ce qui est testé
NKT cells
Biologique
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+33
+ Maladies Génitales
+ Maladies du sein
De 18 à 90 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Résumé
Sponsor principalChinese PLA General Hospital
Contacts de l'étudeHan Weidong, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2016Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A randomized controlled trial on the efficacy and safety of autologous natural killer T (NKT) cells infusion treatment in advanced cancer.
Sponsor principalChinese PLA General Hospital
Contacts de l'étudeHan Weidong, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2016Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du seinMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMaladies du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies pancréatiquesMaladies prostatiquesMaladies de la peauNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes ColorectauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxMaladies urogénitales masculinesNéoplasmes du seinNéoplasmes du côlonGliomeTumeurs du foieNéoplasmes PancréatiquesTumeurs de la Prostate
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to comprehend and sign an informed consent document and comply with the requirements of the study
If female of childbearing potential, subject is not pregnant, breast-feeding or planning a pregnancy during the study, and has a negative pregnancy test on screening visit
If female, subject is surgically sterile (hysterectomy, bilateral tubal ligation, or bilateral oophorectomy), post menopausal (no menses > 12 months), or using a high-efficiency method of contraception such as implant, injectable, combination oral contraceptive, intrauterine device (IUD) or sexual abstinence, or has a vasectomized partner
Life expectancy of >= 24 weeks as measured by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Age of less than 18 years or over 80 years of age
Culture fails to meet specifications for study
Documented/confirmed positive testing for hepatitis B, hepatitis C, HIV, or CMV
Failure or refusal to sign informed consent for the study
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalNKT cells treatment plus regular treatment
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Biotherapeutic Department of Chinese PLA General Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Biotherapeutic Department of Chinese PLA General Hospital dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude