Role of FGF-23 as a Prognosis Biomarker in Intensive Care Patients
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+11
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Infections
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Observational study of patients admitted in the Critical Care Unit (CCU) of University of Chile Clinical Hospital, admitted with diagnosis of severe sepsis/septic shock. Exclusion criteria: Pregnancy, organ transplantation. Informed consent is solicited to patients before admission in study. If the patient cannot give it because of his/her clinical condition, it will be solicited to a patient representative. After admission in CCU and achievement of informed consent, a venous blood sample will be obtained, to determinate plasmatic levels of Fibroblast Growth Factor 23 (FGF-23). New samples will be obtained at 24 and 48 hours after admission. Determination of FGF-23 will be performed by ELISA technique in Integrated Physiology laboratory. Demographics, clinical and biochemical data will also be obtained. The data will be collected by the Principal Investigator. Confidentially of all data will be preserved during and after the completion of the study. The study is divided in 2 parts: - Evaluation of a sample of 14 patients to determinate the impact of FGF-23 to predict presence and severity of Acute Kidney Injury (AKI), and to estimate sample size to predict primary outcomes. - Evaluation of a larger sample, to determinate the impact of FGF-23 to predict primary outcomes. Primary outcomes: - Development of acute kidney injury - Severity of AKI, determinate by AKIN classification - In-hospital mortality Secondary outcomes: - Requirements of renal replacement therapy - Requirements of mechanical ventilation - Requirements of vasoactive drugs - Duration of ICU stay and hospital stay As a post-hoc analysis, we performed a measurement of a combined biomarker, including FGF-23 and other 2 biomarkers, Klotho and Erythropoietin, measured in blood samples, to determinate its predictive capacity for AKI diagnosis and mortality. The protocol was approved by the Ethical Committee of University of Chile Clinical Hospital. The study is monitored by the Clinical Investigation Support Office (OAIC) of the hospital.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.164 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 15 à 89 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Chile Clinical Hospital
Santiago, ChileOuvrir University of Chile Clinical Hospital dans Google Maps