Terminé

Role of FGF-23 as a Prognosis Biomarker in Intensive Care Patients

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Infections

De 15 à 89 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chile
Dernière mise à jour : 27 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Observational study of patients admitted in the Critical Care Unit (CCU) of University of Chile Clinical Hospital, admitted with diagnosis of severe sepsis/septic shock. Exclusion criteria: Pregnancy, organ transplantation. Informed consent is solicited to patients before admission in study. If the patient cannot give it because of his/her clinical condition, it will be solicited to a patient representative. After admission in CCU and achievement of informed consent, a venous blood sample will be obtained, to determinate plasmatic levels of Fibroblast Growth Factor 23 (FGF-23). New samples will be obtained at 24 and 48 hours after admission. Determination of FGF-23 will be performed by ELISA technique in Integrated Physiology laboratory. Demographics, clinical and biochemical data will also be obtained. The data will be collected by the Principal Investigator. Confidentially of all data will be preserved during and after the completion of the study. The study is divided in 2 parts: - Evaluation of a sample of 14 patients to determinate the impact of FGF-23 to predict presence and severity of Acute Kidney Injury (AKI), and to estimate sample size to predict primary outcomes. - Evaluation of a larger sample, to determinate the impact of FGF-23 to predict primary outcomes. Primary outcomes: - Development of acute kidney injury - Severity of AKI, determinate by AKIN classification - In-hospital mortality Secondary outcomes: - Requirements of renal replacement therapy - Requirements of mechanical ventilation - Requirements of vasoactive drugs - Duration of ICU stay and hospital stay As a post-hoc analysis, we performed a measurement of a combined biomarker, including FGF-23 and other 2 biomarkers, Klotho and Erythropoietin, measured in blood samples, to determinate its predictive capacity for AKI diagnosis and mortality. The protocol was approved by the Ethical Committee of University of Chile Clinical Hospital. The study is monitored by the Clinical Investigation Support Office (OAIC) of the hospital.

Sponsor principalUniversity of Chile
Dernière mise à jour : 27 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

164 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 89 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsInflammationMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesSepsisLésion Rénale Aiguë

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Admission in Critical Care Unit

Sepsis

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Organ transplantation

Pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Chile Clinical Hospital

Santiago, ChileOuvrir University of Chile Clinical Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude