Terminé

Clinical Evaluation of LightSheer Duet 805nm HS Handpiece

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Ce qui est testé

LightSheer Duet HS handpiece

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+30 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLumenis Be Ltd.
Dernière mise à jour : 29 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will re-confirm that the LightSheer Duet HS 805 nm handpiece is safe for removal of unwanted hair, and will result in hair removal and permanent hair count reduction. Twenty (20)subjects, Fitzpatrick Skin Type I-IV will be included in a single site. Each subject will receive five treatments at four to six week intervals and return for follow-up visits at three and six months after the last treatment for evaluation of the treated areas.

NCT01801202
Sponsor principalLumenis Be Ltd.
Dernière mise à jour : 29 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able and willing to comply with the treatment/follow-up schedule and requirements
Able to read, understand and provide written Informed Consent
Having a suitable treatment area for hair removal
Healthy adult, male or female, 18 years of age or older with skin type I-IV
Voir plus de critères
25 critères d'exclusion empêchent la participation
Active cold sores, open lacerations or abrasions
Active infections in the treated area
Auto-immune disorders
Bleeding coagulopathies or use of anticoagulants
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
hair removal treatment using 805nm LightSheer Duet HS handpiece

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Laser & Skin Surgery Medical Group Inc

Sacramento, United StatesOuvrir Laser & Skin Surgery Medical Group Inc dans Google Maps
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