Terminé
DM-SAHSEffect Of Nasal CPAP On Glycemic Control In Patients With Poorly Controlled Type 2 Diabetes And Sleep Apnea-Hypopnea Syndrome
Ce qui est testé
CPAP nasal treatment
Dispositif médical
Qui peut participer
Apnée+10
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
De 18 à 75 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2011
Résumé
Sponsor principalHospital Universitario La Paz
Dernière mise à jour : 24 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Main objective: To assess the effect of 6 months of CPAP treatment associated with conventional drug therapy on glycemic control in patients with type 2 diabetes and sleep apnea-hypopnea syndrome (SAHS)
Sponsor principalHospital Universitario La Paz
Dernière mise à jour : 24 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
61 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ApnéeMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusSyndromes d'apnée du sommeil
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
subjects 18 to 75 years old; diagnosis of type 2 diabetes mellitus; treatment with diet; oral antidiabetics or insulin stable in the last month; levels of HbA1c > 7.5% (if not supported clinic two controls to confirm with a difference not exceeding 0.5%); overweight or obese (BMI >= 25 kg/m2)
Un critère d'exclusion empêche la participation
professional drivers, risk profession or respiratory failure; excessive daytime sleepiness is very high (Epworth scale > 18); morbid obesity (BMI > 40 kg/m2); CPAP treatment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionCounseil about lifestyle and current diabetes treatment
Groupe II
ExpérimentalContinuous positive airway pressure (CPAP) nasal during the night and current diabetes treatment.
Device
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital Universitario La Paz- IdiPaz
Madrid, SpainOuvrir Hospital Universitario La Paz- IdiPaz dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude