Terminé

PAIRMulticenter, Prospective, Observational, Non Interventional Clinical Trial to Assess the Asthma and COPD Treatment by Inhalation Devices

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies bronchiques+11

+ Maladie chronique

+ Hypersensibilité

De 18 à 90 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalElpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dernière mise à jour : 12 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

ASTHMA TREATMENT: As regards the pharmacological management of asthma, inhaled corticosteroids (eg budesonide, fluticasone and beclomethasone) underlying the maintenance therapy, while beta-2 agonists are the long-term preferred additional treatment. Other common medications are systemic corticosteroids, beta-2-agonist short duration (eg salbutamol) oral beta2-agonists, long-lasting, methylxanthines, converters leukotrienes, colors and anticholinergics. The main clinical advantages of transport and deposition of the drug directly to the lungs associated with the safety and efficacy: the side effects associated with the systemic circulation zero, while high concentrations of the active substance can be directly attributed to the points of action. Furthermore, the onset of action of inhaled beta2-agonist is faster that of oral beta-2 agonist and the therapeutic response is achieved faster. Finally, require lower doses of the drug, due to the efficiency of this direct lungs, reducing the problems of poor absorption and metabolism by the liver. COPD TREATMENT: Effective management of COPD involves four steps: (1) assessment and monitoring of the disease, (2) minimize the risk factors, (3) stabilization of disease, and (4) the treatment of an exacerbation. ELPENHALER: A new multi-single dose inhaled dry powder (Elpenhaler ®) has been designed, developed and patented by the Elpen Pharmaceutical Co. Inc (Pikermi, Greece). The new inhaler is suitable for the performance of a range of drugs for asthma, such as budesonide, formoterol and fluticasone. OTHER TREATMENT APPROACHES: Most asthma medications are administered in the form of inhalers. There are various forms of devices that facilitate the administration of inhaled medications in young children. The correct use of inhalers drugs is very important for the treatment of asthma. If the patient does not understand the correct instructions, the drug is deposited satisfactorily lungs, ie organ must act, so there is no remission. Furthermore when the inhalers incorrectly used much of the drug remains in the oral cavity and the pharynx and therefore the patient is exposed to any adverse events drug while not treated properly asthma. Appropriate for patient inhaler should be chosen by the attending physician, after confirmation by pilot demonstration site at the clinic, the patient (depending on age) have understood and can apply the device user. A new study conducted by the Center for Capital allergies and respiratory diseases showed that 25% of asthmatic subjects reported that the inhaler was empty during an asthma attack. The reason: "There is no way for someone to see how much medicine has used the inhaler continues to blow air even when it is empty," says Bradley Chips, who was lead author of the study. To save your breath, look at the package leaflet number of inhaled doses contain.

Sponsor principalElpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dernière mise à jour : 12 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

750 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies bronchiquesMaladie chroniqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesProcessus pathologiquesHypersensibilité respiratoireMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieAsthmeMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female patients aged 18 years

Patients (newly diagnosed or not) with asthma and / or COPD, who use correctly (according to the opinion of the responsible investigator) their device

Patients who have signed the study participation consent form

Patients with compliance to the study procedures

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Male or female patients under 18 years

Patients who are non-compliant to study procedures

Patients who are non-compliant to their treatment for asthma and COPD

Patients who have not signed the study participation consent form

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Evagelismos hospital

Athens, GreeceOuvrir Evagelismos hospital dans Google Maps

Private Office

Athens, Greece

General State hospital of Lamia

Lamia, Greece

Private Office

Piraeus, Greece
Terminé6 Centres d'Étude