Terminé

DAPClinical Trial for the Assessment of Delayed Antibiotic Treatment in the Non-complicated Acute Respiratory Tract Infections in Pediatric (Study DAP-Pediatrics)

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Ce qui est testé

Antibiotic prescription strategies

+ Antibiotic prescription strategies

Autre
Qui peut participer

Maladies bronchiques+13

+ Maladies de l'oreille

+ Infections

De 2 à 14 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Dernière mise à jour : 31 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The current project (DAP Pediatrics) is a study that explores the optimization of antibiotic prescribing in our country by evaluating the delayed prescription of antibiotics. The proposed trial will take place in the context of a prior similar study we conducted in adults. The study currently underway is the DAP-Adults study (a randomised controlled trial that evaluates several antibiotic prescribing strategies, including de delayed prescription in uncomplicated acute respiratory infections in adults in primary care). The aim of this study DAP-Pediatrics (randomized, multicenter parallel) to determine the efficacy and safety of delayed prescription of antibiotics compared to direct prescription and non-prescription of antibiotic in uncomplicated acute respiratory infections in pediatric patients. This 3 arms clinical trial will include 450 children and will evaluate the duration and severity of symptoms, antibiotic consumption, parents' satisfaction, the perceived efficacy of antibiotics and the number of visits generated. The project also includes a qualitative study, by means of structured interviews, to assess the perception and attitudes of parents towards the different treatment strategies and carry out a full analysis of economic evaluation.

Sponsor principalAsociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Dernière mise à jour : 31 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

450 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies bronchiquesMaladies de l'oreilleInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesMaladies du nezOtiteMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies des sinus paranasauxMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresRhiniteSinusiteRhinosinusiteBronchiteOtite Moyenne

Critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients are severely affected or patients has been felt severely affected for one week (all time)

Patients at high risk of serious complications due to prior comorbidity. This includes significant heart disease, lung, kidney, liver or neuromuscular, immunosuppression, cystic fibrosis

Patients have participated in the DAP-pediatrics previously

Patients not aged between 2 and 14

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The doctor gives to parents an antibiotic prescription for their son's respiratory infection which he should start immediately.

Groupe II

Pas d'intervention
The doctor does not give to parents an antibiotic prescription for their son's respiratory infection.

Groupe III

Expérimental
The doctor gives to parents an antibiotic prescription for their son's respiratory infection with the advice to use it if needed, in case of worsening of symptoms or not improve.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Asociación Colaboración Cochrane Iberoamericana

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