Terminé
A Phase 1 Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of ABT-414 for Subjects With Glioblastoma Multiforme
Ce qui est testé
ABT-414
+ Temozolomide
+ Whole Brain Radiation
MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Gliome
+ Néoplasmes
De 18 à 99 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Résumé
Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 21 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 2 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is evaluating the safety and pharmacokinetics of ABT-414 in subjects with glioblastoma multiforme.
Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 21 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
202 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxGlioblastome
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
70 or above on Karnofsky Performance Status
Adequate bone marrow function
Glioblastoma Multiforme (GBM)
Recurrent GBM per RANO criteria
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergies to temozolomide, dacarbazine, IgG containing agents
Anti-cancer treatment 28 days prior to study Day 1, except in Arm B expanded cohort temozolomide therapy is allowed
For Subjects with recurrent GBM in Arm B, subject has received prior treatment with bevacizumab, nitrosourea, or has secondary GBM
For Subjects with recurrent GBM in Arm C, subject has received prior treatment with bevacizumab, or has secondary GBM
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalABT-414 in combination with radiation and temozolomide
Groupe II
ExpérimentalABT-414 in combination with temozolomide
Groupe III
ExpérimentalABT-414 monotherapy
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude