Terminé

Prognostic Value of the Levels of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Peripheral Blood in Patients With Prostate Cancer at High Risk (Clinical Stages IIB-III) Treated Radically With Radiotherapy and Hormone Therapy.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Dernière mise à jour : 26 juin 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Prospective analysis of biologic samples from peripheral blood of 65 patients with localized high-risk PCa (NCCN 2011) treated with RTC-3D-IMRT combined with AD. Following the sign of the informed consent of the patient, the blood samples will be analyzed for CTCs using an immunomagnetic method based on the CellSearch system (Veridex), in 4 periods of time: prior to any treatment; following AD and prior to RT; and following the end of RT (1-3 months afterwards). six to twelve months following the end of RT in those patients with 0 CTCs in the first determination and positive CTCs in the second or third determination Comparison between the expression of CTCs in peripheral blood before and following AD and RT will be performed. The quantification of the CTCs obtained in these phases of treatment will be correlated with the treatment results in terms of biochemical failure according to Phoenix definition, distant metastasis rate and overall survival to identify a significant prognostic relationship and to determine the potential effect of the treatment in the number of CTCs Our working group will include 65 patients because the amount is based on routine clinical activity can be safely enrolled in the project development time by the participating centers.

Sponsor principalFundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Dernière mise à jour : 26 juin 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged > 18 with capacity to give informed consent

Patients who accept radical treatment with radiotherapy

Patients who give written informed consent to participate in the study

Patients with a high risk factor: PSA > 20 ng / ml, Gleason 8-10 and / or stage T3a-b, N0M0 (NCCN 2011, stage IIB-III AJCC classification 2010). Staging by: Histology-Gleason score-, PSA, TR, ECO TR, CT, MRI

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any patient diagnosed with prostate cancer, which does not meet the prerequisites

Any patient who has prostate biopsy performed 7 days prior to study entry

Any patients with another malignancy diagnosed in the past 5 years (except basal cell or squamous cell carcinoma of skin)

Any situation or condition of the patient which in the opinion of the investigator, advised against participation in the study

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Hospital Universitario de Santiago de Compostela

Santiago de Compostela, SpainOuvrir Hospital Universitario de Santiago de Compostela dans Google Maps

Hospital Universitario de La Princesa

Madrid, Spain

Hospital Universitario 12 de Octubre

Madrid, Spain
Terminé3 Centres d'Étude