Terminé

Pilot Study of [18F] Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography- Magnetic Resonance Imaging (FDG-PET-MRI) in CNS and Extra-CNS Tumors of Patients With Neurofibromatosis-1 (NF1)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies des nerfs crâniens+20

+ Néoplasmes du nerf crânien

+ Maladies oculaires

À partir de 6 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 12 mai 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This prospective pilot study is designed to provide preliminary data on the use of Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (FDG-PET-MRI) in patients with neurofibromatosis-1 (NF1) associated optic glioma and plexiform neurofibroma (PN). Subjects will undergo FDG-PET-MRI scans in place of standard of care imaging at 0 and 12 months, unless more frequent imaging is clinically indicated. Subjects and their family caregivers will also undergo serial interviews and complete questionnaires related to the psychosocial aspects of NF1.

NCT01800032
Sponsor principalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 12 mai 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des nerfs crâniensNéoplasmes du nerf crânienMaladies oculairesGliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxNeurofibromeMaladies neuromusculairesMaladies du nerf optiqueMaladies du système nerveux périphériqueNéoplasmes du système nerveux périphériqueTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes de la Gaine NerveuseNéoplasmes du nerf optiqueNeurofibrome PlexiformeGliome du nerf optique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
>= 6 years of age
Diagnosed with neurofibromatosis-1 with either optic glioma, due for imaging scan, or plexiform neurofibroma, due for imaging secondary to clinical signs or symptoms of progressive disease
English-speaking
If female of child-bearing potential, negative urine pregnancy test performed within 7 days prior to each FDG-PET-MRI
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Body Mass Index (BMI) > 35
Currently undergoing chemotherapy for progressing optic glioma
Poorly controlled diabetes mellitus
Pregnant or lactating female
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of North Carolina-Chapel Hill

Chapel Hill, United StatesOuvrir University of North Carolina-Chapel Hill dans Google Maps
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