Terminé

gVRTVision Restoration Training in Glaucoma - A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial

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Ce qui est testé

vision restoration training

+ Discrimination Training

Comportemental
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Hypertension oculaire

+ Glaucome

De 25 à 80 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Magdeburg
Dernière mise à jour : 9 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Design: Prospective, randomized, double-blind, placebo controlled trial. Setting: Ambulatory care and home training Participants: Volunteer sample of glaucoma patients (25-80 yrs old) with stable visual fields and well controlled intraocular pressure (IOP). Intervention: Computer-based home training with VRT (n=15) or placebo discrimination training (n=15). Main Outcome Measures: The primary endpoint is change in detection performance in High Resolution Perimetry (HRP). Secondary endpoints are 30° white/white and 30° blue/yellow near-threshold perimetry. Further measures are eye movements, vision-related quality of life (vQoL) as assessed with (NEI-VFQ) and health-related quality of life (hQoL) using SF-36 Health Survey-Short Form. Investigators hypothesize that VRT will improve visual performance in glaucoma

NCT01799707
Sponsor principalUniversity of Magdeburg
Dernière mise à jour : 9 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesHypertension oculaireGlaucome

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Presence of a reproducible and stable visual field defect inside 30° eccentricity in at least one eye in 2 consecutive ophthalmologic visits during the last 12 months before recruitment
Visual filed defect caused by glaucoma
Well controlled intraocular pressure (IOP), and (iv) age between 25 and 80 years
8 critères d'exclusion empêchent la participation
History of any chronic degenerative or chronic inflammatory disease that could affect the visual field (e.g. multiple sclerosis, tumor
History of any medical condition precluding scheduled study visits or completion of the study (e.g. unstable cardiovascular disease)
History of trauma or any non-glaucoma ocular diseases (e.g. diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, macular detachment, vascular occlusion
Insufficient fixation ability
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Vision restoration training (VRT): visual stimuli repetitively presented to stimulate areas of residual vision. The training consists of luminance increment stimuli similar to perimetry and the task isa simple detection task (pressing a key whenever a target stimulus was detected).

Groupe II

Placebo
Discrimination training. Here, the stimulus is a line segment (bar) which is always presented within the central ±5° visual field in one of four possible random orientations: horizontal, vertical, oblique to the right or oblique to the left. If the patient has visual field defects in this central area, 80% of the stimuli are presented in the intact part of the training region. The task is to identify the orientation of the line segment and press, as fast as possible, one of 4 assigned buttons on the keyboard.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude