Terminé

A Patient Registry to Observe the Real-World Dosing and Titration of Tyvaso®

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Hypertension pulmonaire+1

+ Maladies pulmonaires

+ Maladies des voies respiratoires

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUnited Therapeutics
Dernière mise à jour : 24 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This prospective, observational, multi-center, patient registry will follow patients who are newly initiated on Tyvaso for the treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). Once enrolled, the patients' dose and titration will be followed for the first 6 months of treatment with Tyvaso. A call-center will contact the patients directly at weeks 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, and 24 to review their dose and titration schedule. In addition to patient-reported dosing data, some patient demographic information, will be collected by the investigative site at Baseline.

NCT01799473
Sponsor principalUnited Therapeutics
Dernière mise à jour : 24 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

98 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypertension pulmonaireMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresHypertension artérielle pulmonaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are newly prescribed Tyvaso for the treatment of PAH and plan to initiate therapy
Are willing and able to be contacted by the patient call center
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Are currently enrolled in an interventional (non-FDA approved) PH clinical trial
Have previously received Tyvaso

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 52 sites

The Regents of the University of California

La Jolla, United StatesOuvrir The Regents of the University of California dans Google Maps

UCLA Medical Center

Los Angeles, United States

Southern California Permanente

Pasadena, United States

Central Coast Chest Consultants

San Luis Obispo, United States
Terminé52 Centres d'Étude