Terminé
Mutational Analysis of Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) Specimens in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer: a Randomized Trial of Rapid On-site Evaluation
Ce qui est testé
Rapid on-site evaluation
+ EBUS-TBNA
+ EBUS-TBNA
AutreDispositif médical
Qui peut participer
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome bronchogénique
+ Maladies pulmonaires
De 18 à 85 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Interventionnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalMaggiore Bellaria Hospital, Bologna
Dernière mise à jour : 7 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to determine if rapid on-site evaluation of EBUS-TBNA samples can increase the percentage of patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer in whom both pathologic subtyping and mutational analysis are obtained.
Sponsor principalMaggiore Bellaria Hospital, Bologna
Dernière mise à jour : 7 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
126 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 18 years
Suspected hilar or mediastinal lymph node metastasis from lung cancer
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy
Refusal to sign informed consent
Uncontrolled coagulopathy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients in this arm will undergo rapid-on site evaluation of samples obtained with EBUS-TBNA
Groupe II
Comparateur actifPatients in this arm will undergo EBUS-TBNA without rapid on-site evaluation
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude