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Investigation of Lower Extremity Orthoses on Gait in Persons With Parkinson's Disease: a Case Series.

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Ce qui est testé

Ankle foot orthosis

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 50 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 3 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will be 10 weeks long. Following fitting with unilateral or bilateral custom-fabricated AFOs the subject will participate in 4 gait training sessions which will be at weeks 1, 2, and 7. Each training session will be 45-60 minutes in duration. Various outcome measures will be completed at the following times: time of consent (T1), treatment 1 at time of brace delivery (T2), week 5 (T3), and week 10 (T4). Subjects will be closely monitored throughout the 10 week study and will be unenrolled by self-request or the following medical reasons: 1. New diagnosis with direct consequences affecting gait training, 2. Inability to tolerate the study AFO(s).

NCT01798927
Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 3 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensMaladie de Parkinson

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to walk 150 feet independently over level surfaces with or without an assistive device
Between the ages of 50 and 75
Confirmed diagnosis of Parkinson's Disease
Obvious gait dysfunction (Observational Gait Analysis)
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Any other uncontrolled health condition for which gait training is contraindicated
Body mass index of greater than 35
Dorsiflexion range of motion less than neutral (90 degrees)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All participants will receive ankle foot orthosis or orthoses. Outcomes will be compared to pre-bracing findings.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Dallas, United StatesOuvrir UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions dans Google Maps
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