Suspendu
Patient Transfer Program for Transitioning From Exubera® (Insulin Human [rDNA Origin]) Inhalation Powder to Technosphere® Insulin (Insulin Human [rDNA Origin]) Inhalation Powder
Ce qui est testé
Technosphere Insulin Inhalation Powder
Médicament
Ouvert à
Maladies Auto-immunes+6
+ Diabète Mellitus
+ Maladies du système endocrinien
+7 critères d'éligibilité
Comment y accéder
Suspendu
Éligible sur prescription d’un médecin habilitéAccès compassionnel
Résumé
Sponsor principalMannkind Corporation
Dernière mise à jour : 20 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A Phase 3, open label, multicenter, safety follow up trial to convert the treatment of subjects currently using Exubera to treatment with TI Inhalation Powder
Sponsor principalMannkind Corporation
Dernière mise à jour : 20 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject has a severe phobia to sc injections of insulin (needle phobia) preventing conventional treatment OR has impaired sc insulin absorption
Subject has type 1 or type 2 diabetes mellitus and is currently being treated with or has been treated with Exubera
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to insulin
Clinically significant pulmonary abnormalities on chest high-resolution computed tomography (HRCT)
History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or any other significant pulmonary disease, or exposure to pulmonary toxins
PFT results prior to transferring to TI Inhalation Powder showing any of the following: FEV1 < 70% of predicted, FVC < 70% of predicted, DLCO < 70% of predicted, TLC < 80% of predicted
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 14 sites
Diabetes and Endocrine Consultants P.C.
Montgomery, United StatesUniversity of Miami Diabetes Research Institute
Miami, United StatesDr. Rife and Associates Family Medicine
Orland Park, United StatesSuspendu14 Centres d'Étude