Suspendu
IMAGERIntraoperative MRI and 5-ALA Guidance to Improve the Extent of Resection in Brain Tumor Surgery
Ce qui est testé
Control arm
+ Interventional arm
Procédure
Qui peut participer
Astrocytome+18
+ Maladies du cerveau
+ Maladies du système nerveux central
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalJohann Wolfgang Goethe University Hospital
Contacts de l'étudeChristian Senft, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 26 février 2013Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators hypothesize that the rate of radiologically complete resections of contrast-enhancing brain tumors following surgeries aided by use of 5-ALA induced fluorescence guidance and use of an intraoperative ultra-low field MRI is higher compared to surgeries aided by 5-ALA induced fluorescene alone.
Sponsor principalJohann Wolfgang Goethe University Hospital
Contacts de l'étudeChristian Senft, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 26 février 2013Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
108 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux centralTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes cérébrauxGlioblastomeGliomeMétastase de néoplasie
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
adult patient ( > 18 years) able to give informed consent
diagnostic MRI
primary supratentorial intra-axial brain tumor exhibiting contrast enhancement suspected to be malignant glioma
tumor must be deemed completely resectable by neurosurgeon
6 critères d'exclusion empêchent la participation
existance of contraindications to undergo MRI examination
infratentorial tumor location
multifocal tumor
patient unable or unwilling to give informed consent
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
5-ALA fluorescence guided surgery in patients with contrast enhancing tumors.
Groupe II
5-ALA fluorescence guided surgery with the additional use of an intraoperative MRI for resection control in patients with contrast enhancing tumors.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Klinik für Neurochirurgie Johann Wolfgang Goethe University
Frankfurt am Main, GermanyOuvrir Klinik für Neurochirurgie Johann Wolfgang Goethe University dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude