Terminé

NutriepaLow Glycemic Index Mediterranean Diet Effect on Moderate or Severe Non-alcoholic Fatty Liver Disease

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Ce qui est testé

General Advice

+ Low Glycemic Index Mediterranean Diet

Comportemental
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Stéatose hépatique

+ Maladies du foie

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAzienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Dernière mise à jour : 27 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The majority of NAFLD patients are characterized by high body mass index, insulin resistance and they show a remarkably higher energy intake in comparison to individuals without hepatic steatosis. Several authors have proposed dietary weight loss strategies to ameliorate or reverse fatty liver because of the potential role of weight loss on the supposed risk factors of liver injury, mainly insulin resistance, free fatty acid levels, and pro-inflammatory and profibrotic adipokines. There are no definite data regarding how much and how rapidly weight loss should be to have the more favorable effects, but in obese children, the larger the weight loss, the larger the decrease of liver enzyme levels and the lower the prevalence of NAFLD. The American Gastroenterological Association recommends a weight loss target of 10% of baseline. A loss of at least 10% of body weight in obese patients is associated with a normalization of previously abnormal liver function tests as well as decreased hepatomegaly, but even a moderate weight loss (approximately 6% of baseline weight) can improve insulin resistance and intrahepatic liver content.

Sponsor principalAzienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Dernière mise à jour : 27 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifStéatose hépatiqueMaladies du foieMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Moderate or severe NAFLD

Subject enrolled in the cohort Nutriep assembled in 2005-2007

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Middle NAFLD

Not enrolled in the Nutriep cohort

Pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Some general dietary advice about healthy dietary components, servings size and frequency of servings

Groupe II

Expérimental
Low glycemic index Mediterranean Diet prescription with indication about type of foods than can be consumed frequently (green foods), sometimes (yellow foods) and never (red foods)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Castellana Grotte, ItalyOuvrir Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis dans Google Maps
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