HUACemented Versus Uncemented Arthroplasty in Elderly Patients With Displaced Femoral Neck Fractures: a Randomized Controlled Trial
uncemented hemiarthroplasty
+ reverse hybrid total hip arthroplasty
+ cemented hemiarthroplasty
Fractures du fémur+4
+ Fractures de la hanche
+ Blessures de la jambe
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Femoral neck fracture is a common cause of suffering and premature mortality among the elderly. Riskfactors for femoral neck fractures are age, gender, osteoporosis and cognitive dysfunction. Mortality and morbidity varies between undisplaced and displaced femoral neck fractures. Different treatment options are available: reduction and internal fixation vs joint replacement (arthroplasty). The treatment of undisplaced femoral neck fractures is uncontroversial and consists of internal fixation with screws. The treatment of displaced, femoral neck fractures with internal fixation shows unacceptable results with complications rates leading to reoperation between 40-60%. Treatment of these fractures with arthroplasties has therefore become the standard treatment in industrial countries. Fixation of the femoral component with bone-cement is standard procedure in Europe today. To avoid negative cardio-pulmonary events in patients with serious comorbidities and in very old and frail patients uncemented femoral components or internal fixation are used. These uncemented stems are mostly older design with poor track records. The use of modern, well-documented stems used in an osteoarthritis population for fracture patients has still to be tested.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.140 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Södersjukhuset (South general hospital), Department of orthopedic surgery
Stockholm, SwedenOuvrir Södersjukhuset (South general hospital), Department of orthopedic surgery dans Google Maps