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HUACemented Versus Uncemented Arthroplasty in Elderly Patients With Displaced Femoral Neck Fractures: a Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

uncemented hemiarthroplasty

+ reverse hybrid total hip arthroplasty

+ cemented hemiarthroplasty

Procédure
Qui peut participer

Fractures du fémur+4

+ Fractures de la hanche

+ Blessures de la jambe

À partir de 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStockholm South General Hospital
Contacts de l'étudeChristian Inngul, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Femoral neck fracture is a common cause of suffering and premature mortality among the elderly. Riskfactors for femoral neck fractures are age, gender, osteoporosis and cognitive dysfunction. Mortality and morbidity varies between undisplaced and displaced femoral neck fractures. Different treatment options are available: reduction and internal fixation vs joint replacement (arthroplasty). The treatment of undisplaced femoral neck fractures is uncontroversial and consists of internal fixation with screws. The treatment of displaced, femoral neck fractures with internal fixation shows unacceptable results with complications rates leading to reoperation between 40-60%. Treatment of these fractures with arthroplasties has therefore become the standard treatment in industrial countries. Fixation of the femoral component with bone-cement is standard procedure in Europe today. To avoid negative cardio-pulmonary events in patients with serious comorbidities and in very old and frail patients uncemented femoral components or internal fixation are used. These uncemented stems are mostly older design with poor track records. The use of modern, well-documented stems used in an osteoarthritis population for fracture patients has still to be tested.

Sponsor principalStockholm South General Hospital
Contacts de l'étudeChristian Inngul, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fractures du fémurFractures de la hancheBlessures de la jambeBlessures et lésionsBlessures de la hancheFractures osseusesFractures du col du fémur

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
displaced fracture of the femoral neck

independent ambulation (with or without walking aids)

independent living

6 critères d'exclusion empêchent la participation
history of drug and alcohol abuse

neurological disease (e.g. M. Parkinson)

pathological fracture

preexisting ipsilateral hip disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients aged 80 or older with displaced femoral neck fracture treated with an uncemented hemiarthroplasty

Groupe II

Expérimental
Patients aged between 65 and 79 years treated with an reverse hybrid arthroplasty.

Groupe III

Comparateur actif
Patients aged 80 or older with displaced femoral neck fracture treated with an cemented hemiarthroplasty

Groupe IV

Comparateur actif
Patients aged between 65 and 79 years treated with an cemented total hip arthroplasty.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Södersjukhuset (South general hospital), Department of orthopedic surgery

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