Suspendu
Selective Internal Radiotherapy (SIRT) Versus Transarterial Chemoembolisation (TACE) for the Treatment of Cholangiocellular Carcinoma (CCC).
Ce qui est testé
DEB TACE
+ SIRT
Procédure
Qui peut participer
Adénocarcinome+3
+ Carcinome
+ Néoplasmes
À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2011
Résumé
Sponsor principalJohannes Gutenberg University Mainz
Contacts de l'étudeRoman Kloeckner, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 mai 2017Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Selective Internal Radiotherapy is superior to Transarterial Chemoembolisation for the treatment of intrahepatic cholangiocellular carcinoma (CCC).
Sponsor principalJohannes Gutenberg University Mainz
Contacts de l'étudeRoman Kloeckner, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 mai 2017Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénocarcinomeCarcinomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs glandulaires et épithélialesCholangiocarcinome
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
>= 18 years
At least one measurable lesion in magnetic resonance imaging (MRI)
ECOG performance status <= 2
Intrahepatic CCC, proven by histology or by typical morphology in cross sectional imaging and elevated tumor markers (CEA or CA 19-9)
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Child Pugh stage C
Clinically apparent ascites (ascites only in CT/MRI is no exclusion criteria)
Contraindications against angiography
ECOG Performance Status > 1
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifDrug eluting Beads (DC Beads) loaded with Doxorubicin
Groupe II
ExpérimentalSelective Internal Radiotherapy using Yttrium 90 loaded resin beads (Sir Spheres)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Department of Diagnostic and Interventional Radiology
Mainz, GermanyOuvrir Department of Diagnostic and Interventional Radiology dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude